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オーストリアのカビアレルギー: Alternaria Alternata と関連種の臨床的関連性

2022年4月9日 更新者:Dr. Markus Berger、Medical University of Vienna

オーストリアにおけるカビアレルギーに関するパイロット研究: Alternaria Alternata および関連種の臨床的関連性

カビアレルギーは、人口の間でますます重要になっています。 都市化、食品の工業化、および気候変動のために、空気サンプルで分析される真菌胞子の量が増加しています。 カビは屋内でも繁殖するため、健康上の問題がさらに発生します。

Alternaria alternata とその唯一の主要なアレルゲンである Alt a 1 は、アレルギー患者にとって最も重要な真菌です。 Alternaria alternata は、アレルギー症状を引き起こすだけでなく、喘息症状の悪化を引き起こすこともあります。

Alternaria alternata の他に、Alternaria 属には 700 を超える種があります。 アレルギー症状に対するこれらの他の種の影響はよくわかっていません。

さらに、オーストリアの集団における Alternaria alternata に対するアレルギーの有病率と発生率は不明です。 推定値は、オーストリアの人口の 1 ~ 5% の範囲です。

この研究は、オーストリアにおける Alternaria に対するアレルギーの発生率と特徴をさらに調査することを目的としています。 これは、参加者 (Alternaria アレルギー患者 50 人と非アレルギー参加者 20 人)、オーストリアでの胞子数、およびクラウドソースの症状データの助けを借りて調査されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • 募集
        • Medical University of Vienna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、オーストリア花粉情報サービスのソーシャル メディア ページと花粉日記アプリの広告を利用して募集されます。

説明

包含基準:

  • 参加者は18歳以上の健康な方となります。 アレルギーのある参加者は、Alternaria に対してアレルギー反応を示す必要があります。これは、スキン プリック テストで確認できます。 さらに、オーストリア花粉情報サービスの花粉日記の症状データが存在する必要があります。

除外基準:

  • -薬理学的研究に参加している被験者、妊娠中の被験者、および既存の感染症および/または自己免疫疾患を有する被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Alternariaアレルギー患者
オルタナリアアレルギー患者50人。 これらの参加者は、アンケート、皮膚プリックテスト、採血、および鼻分泌物の収集による鼻刺激を受け取ります。
Alternaria alternata エキスによる鼻刺激。 鼻腔内圧計で鼻粘膜の変化を測定
アルテルナリアに対するアレルギーを判断するために、皮膚プリックテストが実施されます
さらなる分析のために
アレルギー患者:鼻刺激後 非アレルギー患者:等張点鼻薬投与後
非アレルギーの参加者
アレルギーのない参加者 (20 名) は、アンケート、採血、鼻汁の採取を受け取ります。
さらなる分析のために
アレルギー患者:鼻刺激後 非アレルギー患者:等張点鼻薬投与後

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
選択された Alternaria 種に対する有病率、免疫グロブリン-E (IgE) 抗体
時間枠:12ヶ月
オーストリアの人口における複数の Alternaria 種に対する感作の有病率を決定する
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Alt a 1 インキュベーション時のサイトカインプロファイル (例: インターロイキン-13、インターロイキン-5、インターロイキン-10、TNFα、IFNγ)
時間枠:12ヶ月
サイトカイン プロファイル (Th1/Th2/regulatory) および細胞集団 (B および T 細胞、マクロファージ/単球) によって特徴付けられる、血液から Alt a1 へのリガンド結合単核細胞の場合の免疫応答の変化
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Erika Jensen-Jarolim, Univ.-Prof. Dr.、Department of Pathophysiology and Allergy Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月14日

一次修了 (予想される)

2023年7月1日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月19日

最初の投稿 (実際)

2021年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月9日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1318/2021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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