Alergia na pleśń w Austrii: znaczenie kliniczne Alternaria alternata i gatunków pokrewnych
Badanie pilotażowe dotyczące alergii na pleśń w Austrii: znaczenie kliniczne Alternaria alternata i gatunków pokrewnych
Alergie na pleśń stają się coraz ważniejsze wśród populacji. Coraz więcej zarodników grzybów jest analizowanych w próbkach powietrza z powodu urbanizacji, uprzemysłowienia produktów spożywczych i zmian klimatycznych. Pleśń rozwija się również w pomieszczeniach, co prowadzi do dodatkowych dolegliwości zdrowotnych.
Alternaria alternata i jej jedyny główny alergen Alt a 1 to najważniejszy grzyb dla alergików. Alternaria alternata może powodować nie tylko objawy alergiczne, ale także nasilenie objawów astmatycznych.
Oprócz Alternaria alternata istnieje ponad 700 innych gatunków z rodzaju Alternaria. Wpływ tych innych gatunków na objawy alergiczne jest słabo poznany.
Ponadto nie jest znana częstość występowania i częstość występowania alergii na Alternaria alternata w populacji austriackiej. Szacunki wahają się od 1 do 5% wśród ludności austriackiej.
Niniejsze badanie ma na celu dalsze zbadanie częstości występowania i charakterystyki alergii na Alternaria w Austrii. Zostanie to zbadane z pomocą uczestników (50 osób cierpiących na alergię na Alternaria i 20 uczestników bez alergii), liczby zarodników w Austrii i danych dotyczących objawów pochodzących od społeczności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Markus Berger, Dr.
- Numer telefonu: +4369918939871
- E-mail: markus.berger@meduniwien.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami będą zdrowe osoby powyżej 18 roku życia. Osoby z alergią powinny wykazywać reakcję alergiczną na Alternaria, widoczną w teście Skin-Prick-Test. Ponadto powinny istnieć dane o objawach w dzienniku pyłkowym Austriackiego Serwisu Informacji o Pyłkach
Kryteria wyłączenia:
- Osoby biorące udział w badaniu farmakologicznym, osoby w ciąży i osoby z istniejącą chorobą zakaźną i/lub autoimmunologiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby cierpiące na alergię Alternaria
50 osób z alergią na Alternaria.
Uczestnicy ci otrzymują kwestionariusz, punktowy test skórny, pobranie krwi i prowokację donosową z pobraniem wydzieliny z nosa
|
Prowokacja donosowa z ekstraktem Alternaria alternata.
Zmiany w błonie śluzowej nosa mierzy się za pomocą rynomanometru
Skin-Prick-Test służy do określenia alergii na Alternaria
Do dalszej analizy
Alergicy: Po prowokacji donosowej. Osoby niealergiczne: Po podaniu izotonicznego aerozolu do nosa
|
|
Uczestnicy bez alergii
Osoby niealergiczne (20) otrzymują kwestionariusz, pobiera się krew i pobiera się wydzielinę z nosa
|
Do dalszej analizy
Alergicy: Po prowokacji donosowej. Osoby niealergiczne: Po podaniu izotonicznego aerozolu do nosa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prewalencja, immunoglobuliny-E (IgE)-przeciwciała dla wybranych gatunków Alternaria
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Określ rozpowszechnienie uczulenia na wiele gatunków Alternaria w populacji austriackiej
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil cytokin (np. Interleukina-13, Interleukina-5, Interleukina-10, TNFalpha, IFNgamma) po inkubacji Alt a 1
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiany w odpowiedzi immunologicznej, gdy komórki jednojądrzaste wiążące ligand z krwi do Alt a 1, scharakteryzowane przez profil cytokin (Th1/Th2/regulatorowe) i populację komórek (komórki B i T, makrofagi/monocyty)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Erika Jensen-Jarolim, Univ.-Prof. Dr., Department of Pathophysiology and Allergy Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1318/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Prowokacja nosa
-
Fisher and Paykel HealthcareZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
ResMedZakończony
-
Medical University of South CarolinaZakończonyChoroba zakaźnaStany Zjednoczone
-
Hannover Medical SchoolZakończonyJednakowe systemy dostarczania znieczulenia miejscowego w bronchoskopiiNiemcy
-
Zheng Liu ENTZhongnan Hospital; Wuhan Union Hospital, China; The People's Hospital of Hebei...RekrutacyjnyAlergiczny nieżyt nosaChiny