- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05101733
오스트리아의 곰팡이 알레르기: Alternaria Alternata 및 관련 종의 임상적 관련성
오스트리아의 곰팡이 알레르기에 관한 파일럿 연구: Alternaria Alternata 및 관련 종의 임상적 관련성
곰팡이 알레르기는 인구 사이에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 도시화, 식품의 산업화 및 기후 변화로 인해 공기 샘플에서 점점 더 많은 양의 곰팡이 포자가 분석됩니다. 곰팡이는 또한 실내에서 자라고 따라서 추가적인 건강 불만을 야기합니다.
Alternaria alternata와 유일한 주요 알레르겐 Alt a 1은 알레르기 환자에게 가장 중요한 곰팡이입니다. Alternaria alternata는 알레르기 증상을 유발할 뿐만 아니라 천식 증상을 심화시킬 수도 있습니다.
Alternaria alternata 외에도 Alternaria 속의 700종이 넘는 다른 종이 있습니다. 이러한 다른 종들이 알레르기 증상에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다.
또한, 오스트리아 인구 중 Alternaria alternata에 대한 알레르기의 유병률 및 발생률은 알려져 있지 않습니다. 예상 범위는 오스트리아 인구 중 1-5%입니다.
이 연구는 오스트리아에서 Alternaria에 대한 알레르기의 발생률과 특성을 추가로 조사하는 것을 목표로 합니다. 이것은 참가자(Alternaria 알레르기 환자 50명 및 비알레르기 참가자 20명), 오스트리아의 포자 수 및 집단 소싱 증상 데이터의 도움으로 조사될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Markus Berger, Dr.
- 전화번호: +4369918939871
- 이메일: markus.berger@meduniwien.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상의 건강한 사람입니다. 알레르기가 있는 참가자는 Alternaria에 대한 알레르기 반응이 나타나야 하며, 이는 Skin-Prick-Test에서 볼 수 있습니다. 또한 오스트리아 꽃가루 정보 서비스(Austrian Pollen Information Service)의 꽃가루 일기에 증상 데이터가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 약리학적 연구에 참여하는 피험자, 임신한 피험자 및 감염성 및/또는 자가면역 질환이 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Alternaria 알레르기 환자
Alternaria에 대한 알레르기로 고통받는 50명.
이 참가자들은 설문지, 피부 단자 테스트, 채혈 및 비강 분비물의 수집을 통한 비강 도발을 받습니다.
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Alternaria alternata 추출물로 비강 도발.
비점막의 변화는 rhinomanometry 장치로 측정됩니다.
Alternaria에 대한 알레르기를 결정하기 위해 피부 단자 테스트를 시행합니다.
추가 분석을 위해
알레르기 환자: 비강 자극 후 비알레르기: 등장성 비강 스프레이 투여 후
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비알레르기 참가자
비알레르기 참가자(20명)는 설문지, 혈액 채취 및 비강 분비물 수집을 받습니다.
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추가 분석을 위해
알레르기 환자: 비강 자극 후 비알레르기: 등장성 비강 스프레이 투여 후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유병률, 선택된 Alternaria 종에 대한 면역글로불린-E(IgE)-항체
기간: 12 개월
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오스트리아 인구에서 여러 Alternaria 종에 대한 민감화 유병률 확인
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Alt a 1 배양 시 사이토카인 프로파일(예: Interleukin-13, Interleukin-5, Interleukin-10, TNFalpha, IFNgamma)
기간: 12 개월
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사이토카인 프로파일(Th1/Th2/조절) 및 세포 집단(B- 및 T-세포, 대식세포/단핵구)을 특징으로 하는 혈액에서 Alt a 1로 리간드 결합 단핵 세포가 있을 때 면역 반응의 변화
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Erika Jensen-Jarolim, Univ.-Prof. Dr., Department of Pathophysiology and Allergy Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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