- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05101733
Alergia a mofo na Áustria: relevância clínica de Alternaria alternata e espécies relacionadas
Estudo Piloto sobre Alergia a Mofo na Áustria: Relevância Clínica de Alternaria Alternata e Espécies Relacionadas
As alergias ao mofo estão se tornando cada vez mais importantes entre a população. Quantidades crescentes de esporos de fungos são analisadas em amostras de ar por causa da urbanização, industrialização de produtos alimentícios e mudanças climáticas. O mofo também cresce dentro de casa e, portanto, leva a problemas de saúde adicionais.
Alternaria alternata, e seu único alérgeno principal Alt a 1, é o fungo mais importante para quem sofre de alergias. Alternaria alternata pode não só causar sintomas alérgicos, mas também pode causar sintomas asmáticos intensificados.
Além da Alternaria alternata, existem mais de 700 outras espécies do gênero Alternaria. A influência dessas outras espécies nos sintomas alérgicos é pouco compreendida.
Além disso, a prevalência e incidência de alergia a Alternaria alternata entre a população austríaca não é conhecida. As estimativas variam entre 1-5% entre a população austríaca.
Este estudo visa investigar mais a fundo a incidência e as características de uma alergia a Alternaria na Áustria. Isso será investigado com a ajuda dos participantes (50 alérgicos a Alternaria e 20 participantes não alérgicos), contagens de esporos na Áustria e dados de sintomas de crowdsourcing.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Markus Berger, Dr.
- Número de telefone: +4369918939871
- E-mail: markus.berger@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão pessoas saudáveis com mais de 18 anos de idade. Os participantes alérgicos devem ter uma reação alérgica contra Alternaria, visível no Skin-Prick-Test. Além disso, os dados de sintomas no diário de pólen do Serviço Austríaco de Informações sobre Pólen devem existir
Critério de exclusão:
- Indivíduos que participam de um estudo farmacológico, indivíduos grávidas e indivíduos com uma doença infecciosa e/ou autoimune existente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Alérgicos a Alternaria
50 pessoas que sofrem de alergia a Alternaria.
Esses participantes recebem um questionário, um Skin-Prick-Test, uma coleta de sangue e uma provocação nasal com coleta de secreção nasal
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Provocação nasal com extrato de Alternaria alternata.
Alterações na mucosa nasal são medidas com um aparelho de rinomanometria
Skin-Prick-Test é administrado para determinar uma alergia contra Alternaria
Para uma análise mais aprofundada
Alérgicos: Após provocação nasal Não alérgicos: Após administração de spray nasal isotônico
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Participantes não alérgicos
Participantes não alérgicos (20) recebem um questionário, coleta de sangue e coleta de secreção nasal
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Para uma análise mais aprofundada
Alérgicos: Após provocação nasal Não alérgicos: Após administração de spray nasal isotônico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência, anticorpos de imunoglobulina-E (IgE) para espécies selecionadas de Alternaria
Prazo: 12 meses
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Determinar a prevalência de sensibilização a várias espécies de Alternaria na população austríaca
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de citocina (por exemplo, Interleucina-13, Interleucina-5, Interleucina-10, TNFalfa, IFNgama) após incubação Alt a 1
Prazo: 12 meses
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Alterações na resposta imune quando células mononucleares de ligação de ligantes do sangue para Alt a 1, caracterizadas pelo perfil de citocinas (Th1/Th2/reguladoras) e pela população celular (células B e T, macrófagos/monócitos)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Erika Jensen-Jarolim, Univ.-Prof. Dr., Department of Pathophysiology and Allergy Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1318/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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