Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аллергия на плесень в Австрии: клиническая значимость Alternaria Alternata и родственных видов

9 апреля 2022 г. обновлено: Dr. Markus Berger, Medical University of Vienna

Пилотное исследование аллергии на плесень в Австрии: клиническая значимость Alternaria Alternata и родственных видов

Аллергия на плесень приобретает все большее значение среди населения. Все большее количество грибковых спор анализируется в пробах воздуха из-за урбанизации, индустриализации пищевых продуктов и изменения климата. Плесень также растет в помещении и, следовательно, приводит к дополнительным жалобам на здоровье.

Alternaria alternata и ее единственный основной аллерген Alt a 1 являются наиболее важным грибком для аллергиков. Alternaria alternata может вызывать не только аллергические симптомы, но и усиление астматических симптомов.

Помимо Alternaria alternata, существует более 700 других видов рода Alternaria. Влияние этих других видов на аллергические симптомы плохо изучено.

Кроме того, распространенность и заболеваемость аллергией на Alternaria alternata среди населения Австрии неизвестна. Оценки варьируются от 1 до 5% среди населения Австрии.

Это исследование направлено на дальнейшее изучение частоты и характеристик аллергии на альтернариоз в Австрии. Это будет исследовано с помощью участников (50 человек, страдающих аллергией на альтернариоз, и 20 участников, не страдающих аллергией), подсчета спор в Австрии и данных о симптомах из краудсорсинга.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники набираются с помощью рекламы на страницах Австрийской информационной службы пыльцы в социальных сетях и в приложении пыльцевого дневника.

Описание

Критерии включения:

  • Участниками станут здоровые люди старше 18 лет. Участники с аллергией должны иметь аллергическую реакцию на альтернариоз, видимую в кожном прик-тесте. Кроме того, должны существовать данные о симптомах в пыльцевом дневнике Австрийской информационной службы по пыльце.

Критерий исключения:

  • Субъекты, участвующие в фармакологическом исследовании, беременные субъекты и субъекты с существующим инфекционным и/или аутоиммунным заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Страдающие аллергией на альтернариоз
50 человек, страдающих аллергией на альтернариоз. Эти участники получают анкету, кожный прик-тест, забор крови и назальную провокацию со сбором назального секрета.
Назальная провокация экстрактом Alternaria alternata. Изменения слизистой оболочки носа измеряют с помощью прибора для риноманометрии.
Skin-Prick-Test проводится для определения аллергии на альтернариоз.
Для дальнейшего анализа
Аллергики: после назальной провокации. Неаллергики: после введения изотонического назального спрея.
Участники без аллергии
Участники, не страдающие аллергией (20 человек), получают анкету, анализ крови и сбор назального секрета.
Для дальнейшего анализа
Аллергики: после назальной провокации. Неаллергики: после введения изотонического назального спрея.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность, иммуноглобулин-E (IgE)-антитела к избранным видам Alternaria
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить распространенность сенсибилизации к нескольким видам Alternaria в австрийском населении.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цитокиновый профиль (например, интерлейкин-13, интерлейкин-5, интерлейкин-10, TNF-альфа, IFN-гамма) при инкубации Alt a 1
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменения иммунного ответа при лиганд-связывании мононуклеаров крови на Alt a 1, характеризующиеся цитокиновым профилем (Th1/Th2/регуляторные) и клеточной популяцией (В- и Т-клетки, макрофаги/моноциты)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Erika Jensen-Jarolim, Univ.-Prof. Dr., Department of Pathophysiology and Allergy Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1318/2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назальная провокация

Подписаться