- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05101733
Аллергия на плесень в Австрии: клиническая значимость Alternaria Alternata и родственных видов
Пилотное исследование аллергии на плесень в Австрии: клиническая значимость Alternaria Alternata и родственных видов
Аллергия на плесень приобретает все большее значение среди населения. Все большее количество грибковых спор анализируется в пробах воздуха из-за урбанизации, индустриализации пищевых продуктов и изменения климата. Плесень также растет в помещении и, следовательно, приводит к дополнительным жалобам на здоровье.
Alternaria alternata и ее единственный основной аллерген Alt a 1 являются наиболее важным грибком для аллергиков. Alternaria alternata может вызывать не только аллергические симптомы, но и усиление астматических симптомов.
Помимо Alternaria alternata, существует более 700 других видов рода Alternaria. Влияние этих других видов на аллергические симптомы плохо изучено.
Кроме того, распространенность и заболеваемость аллергией на Alternaria alternata среди населения Австрии неизвестна. Оценки варьируются от 1 до 5% среди населения Австрии.
Это исследование направлено на дальнейшее изучение частоты и характеристик аллергии на альтернариоз в Австрии. Это будет исследовано с помощью участников (50 человек, страдающих аллергией на альтернариоз, и 20 участников, не страдающих аллергией), подсчета спор в Австрии и данных о симптомах из краудсорсинга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Markus Berger, Dr.
- Номер телефона: +4369918939871
- Электронная почта: markus.berger@meduniwien.ac.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участниками станут здоровые люди старше 18 лет. Участники с аллергией должны иметь аллергическую реакцию на альтернариоз, видимую в кожном прик-тесте. Кроме того, должны существовать данные о симптомах в пыльцевом дневнике Австрийской информационной службы по пыльце.
Критерий исключения:
- Субъекты, участвующие в фармакологическом исследовании, беременные субъекты и субъекты с существующим инфекционным и/или аутоиммунным заболеванием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Страдающие аллергией на альтернариоз
50 человек, страдающих аллергией на альтернариоз.
Эти участники получают анкету, кожный прик-тест, забор крови и назальную провокацию со сбором назального секрета.
|
Назальная провокация экстрактом Alternaria alternata.
Изменения слизистой оболочки носа измеряют с помощью прибора для риноманометрии.
Skin-Prick-Test проводится для определения аллергии на альтернариоз.
Для дальнейшего анализа
Аллергики: после назальной провокации. Неаллергики: после введения изотонического назального спрея.
|
Участники без аллергии
Участники, не страдающие аллергией (20 человек), получают анкету, анализ крови и сбор назального секрета.
|
Для дальнейшего анализа
Аллергики: после назальной провокации. Неаллергики: после введения изотонического назального спрея.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность, иммуноглобулин-E (IgE)-антитела к избранным видам Alternaria
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определить распространенность сенсибилизации к нескольким видам Alternaria в австрийском населении.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Цитокиновый профиль (например, интерлейкин-13, интерлейкин-5, интерлейкин-10, TNF-альфа, IFN-гамма) при инкубации Alt a 1
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменения иммунного ответа при лиганд-связывании мононуклеаров крови на Alt a 1, характеризующиеся цитокиновым профилем (Th1/Th2/регуляторные) и клеточной популяцией (В- и Т-клетки, макрофаги/моноциты)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Erika Jensen-Jarolim, Univ.-Prof. Dr., Department of Pathophysiology and Allergy Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1318/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Назальная провокация
-
Bitop AGЗавершенныйАллергический ринит | Аллергический конъюнктивитКанада
-
University Hospital, AntwerpРекрутингРебенок | Ларингоскопия | Кислородная терапияБельгия
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйИнфекционное заболеваниеСоединенные Штаты
-
Murdoch Childrens Research InstituteRoyal Children's Hospital; Monash HealthРекрутингХрап | Тонзиллярная гипертрофия | Расстройство сна; Дыхание | Обструктивное апноэ сна у ребенка | Нарушения сна у детей | Аденоидное расстройствоАвстралия
-
Mylan Pharmaceuticals IncЗавершенныйЛечение признаков и симптомов сезонного аллергического ринита
-
Hannover Medical SchoolЗавершенныйИспользование систем доставки местной анестезии при бронхоскопииГермания