Schimmelallergie in Oostenrijk: klinische relevantie van Alternaria Alternata en aanverwante soorten
Pilotstudie met betrekking tot schimmelallergie in Oostenrijk: klinische relevantie van Alternaria Alternata en verwante soorten
Schimmelallergieën worden steeds belangrijker onder de bevolking. Door verstedelijking, industrialisatie van voedingsproducten en klimaatverandering worden steeds meer schimmelsporen geanalyseerd in luchtmonsters. Schimmels groeien ook binnenshuis en leiden daardoor tot extra gezondheidsklachten.
Alternaria alternata, en het enige belangrijke allergeen Alt a 1, is de belangrijkste schimmel voor mensen met een allergie. Alternaria alternata kan niet alleen allergische symptomen veroorzaken, maar kan ook verergerde astmatische symptomen veroorzaken.
Naast Alternaria alternata zijn er meer dan 700 andere soorten van het geslacht Alternaria. De invloed van deze andere soorten op allergische symptomen wordt slecht begrepen.
Bovendien is de prevalentie en incidentie van een allergie voor Alternaria alternata bij de Oostenrijkse bevolking niet bekend. Schattingen lopen uiteen van 1-5% onder de Oostenrijkse bevolking.
Deze studie heeft tot doel de incidentie en kenmerken van een allergie voor Alternaria in Oostenrijk verder te onderzoeken. Dit zal worden onderzocht met behulp van deelnemers (50 Alternaria-allergiepatiënten en 20 niet-allergische deelnemers), sporentellingen in Oostenrijk en crowd-sourced symptoomgegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Markus Berger, Dr.
- Telefoonnummer: +4369918939871
- E-mail: markus.berger@meduniwien.ac.at
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn gezonde mensen ouder dan 18 jaar. Allergische deelnemers moeten een allergische reactie tegen Alternaria hebben, zichtbaar in de huidpriktest. Bovendien zouden er symptoomgegevens in het pollendagboek van de Oostenrijkse polleninformatiedienst moeten bestaan
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die deelnemen aan een farmacologische studie, zwangere proefpersonen en proefpersonen met een bestaande infectie- en/of auto-immuunziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alternaria-allergiepatiënten
50 mensen met een allergie voor Alternaria.
Deze deelnemers krijgen een vragenlijst, een huidpriktest, een bloedafname en neusprovocatie met opvang van neussecretie
|
Neusprovocatie met extract van Alternaria alternata.
Veranderingen in het neusslijmvlies worden gemeten met een rhinomanometrie-apparaat
Huidpriktest wordt toegediend om een allergie tegen Alternaria vast te stellen
Voor verdere analyse
Mensen met een allergie: Na neusprovocatie Niet-allergischen: Na toediening van isotone neusspray
|
|
Niet-allergische deelnemers
Niet-allergische deelnemers (20) krijgen een vragenlijst, een bloedafname en verzameling van neussecretie
|
Voor verdere analyse
Mensen met een allergie: Na neusprovocatie Niet-allergischen: Na toediening van isotone neusspray
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie, immunoglobuline-E (IgE)-antilichamen tegen geselecteerde Alternaria-soorten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bepaal de prevalentie van sensibilisatie voor meerdere Alternaria-soorten in de Oostenrijkse bevolking
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytokine-profiel (bijv. Interleukin-13, Interleukin-5, Interleukin-10, TNFalpha, IFNgamma) bij Alt a 1 incubatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Veranderingen in de immuunrespons bij ligandbindende mononucleaire cellen uit het bloed naar Alt a 1, gekenmerkt door het cytokineprofiel (Th1/Th2/regulatory) en de celpopulatie (B- en T-cellen, macrofagen/monocyten)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Erika Jensen-Jarolim, Univ.-Prof. Dr., Department of Pathophysiology and Allergy Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1318/2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .