Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mögelallergi i Österrike: Klinisk relevans av Alternaria Alternata och besläktade arter

9 april 2022 uppdaterad av: Dr. Markus Berger, Medical University of Vienna

Pilotstudie angående mögelallergi i Österrike: Klinisk relevans av Alternaria Alternata och relaterade arter

Mögelallergier blir allt viktigare bland befolkningen. Ökande mängder svampsporer analyseras i luftprover på grund av urbanisering, industrialisering av livsmedel och klimatförändringar. Mögel växer också inomhus och leder därför till ytterligare hälsoproblem.

Alternaria alternata, och dess enda stora allergen Alt a 1, är den viktigaste svampen för allergiker. Alternaria alternata kan inte bara orsaka allergiska symtom utan kan också orsaka intensifierade astmatiska symtom.

Förutom Alternaria alternata finns det över 700 andra arter av släktet Alternaria. Dessa andra arters inverkan på allergiska symtom är dåligt förstått.

Dessutom är prevalensen och förekomsten av en allergi mot Alternaria alternata inte känd bland den österrikiska befolkningen. Uppskattningar varierar mellan 1-5 % bland den österrikiska befolkningen.

Denna studie syftar till att ytterligare undersöka förekomsten och egenskaperna hos en allergi mot Alternaria i Österrike. Detta kommer att undersökas med hjälp av deltagare (50 Alternaria-allergiker och 20 icke-allergiska deltagare), antal sporer i Österrike och symtomdata från publiken.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Rekrytering
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna rekryteras med hjälp av annonser på sidorna för sociala medier hos den österrikiska polleninformationstjänsten och på appen pollendagbok

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att vara friska personer över 18 år. Allergiska deltagare bör få en allergisk reaktion mot Alternaria, synlig i Hudstickstestet. Dessutom bör symtomdata i pollendagboken från den österrikiska polleninformationstjänsten finnas

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som deltar i en farmakologisk studie, gravida försökspersoner och försökspersoner med en befintlig infektions- och/eller autoimmun sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alternaria-allergiker
50 personer som lider av en allergi mot Alternaria. Dessa deltagare får ett frågeformulär, ett hud-prick-test, en blodtagning och näsprovokation med insamling av nässekret
Diagnostiskt test: Nasal provokation
Nasal provokation med Alternaria alternata extrakt. Förändringar i nässlemhinnan mäts med en rhinomometriapparat
Diagnostiskt test: Hudstickstest
Skin-Prick-Test administreras för att fastställa en allergi mot Alternaria
Diagnostiskt test: Bloddragning
För vidare analys
Diagnostiskt test: Samling av nasal sekret
Allergiker: Efter näsprovokation Icke-allergiker: Efter administrering av isoton nässpray
Icke-allergiska deltagare
Icke allergiska deltagare (20) får ett frågeformulär, en blodtagning och uppsamling av nässekret
Diagnostiskt test: Bloddragning
För vidare analys
Diagnostiskt test: Samling av nasal sekret
Allergiker: Efter näsprovokation Icke-allergiker: Efter administrering av isoton nässpray

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens, Immunoglobulin-E (IgE)-antikroppar mot utvalda Alternaria-arter
Tidsram: 12 månader
Bestäm prevalensen av sensibilisering för flera Alternaria-arter i den österrikiska populationen
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cytokin-profil (t.ex. Interleukin-13, Interleukin-5, Interleukin-10, TNFalpha, IFNgamma) vid Alt a 1 inkubation
Tidsram: 12 månader
Förändringar i immunsvaret när ligandbindande mononukleära celler från blodet till Alt a 1, kännetecknad av cytokinprofilen (Th1/Th2/regulatorisk) och cellpopulationen (B- och T-celler, makrofager/monocyter)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Studierektor: Erika Jensen-Jarolim, Univ.-Prof. Dr., Department of Pathophysiology and Allergy Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

1 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1318/2021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergi

Kliniska prövningar på Nasal provokation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera