Muggallergi i Østerrike: Klinisk relevans av Alternaria Alternata og beslektede arter
Pilotstudie angående muggallergi i Østerrike: Klinisk relevans av Alternaria Alternata og beslektede arter
Muggallergi blir stadig viktigere blant befolkningen. Økende mengder soppsporer analyseres i luftprøver på grunn av urbanisering, industrialisering av matvarer og klimaendringer. Mugg vokser også innendørs og fører dermed til ytterligere helseplager.
Alternaria alternata, og dets eneste store allergen Alt a 1, er den viktigste soppen for allergikere. Alternaria alternata kan ikke bare forårsake allergiske symptomer, men kan også forårsake forsterkede astmatiske symptomer.
Foruten Alternaria alternata, er det over 700 andre arter av slekten Alternaria. Påvirkningen av disse andre artene på allergiske symptomer er dårlig forstått.
Videre er prevalens og forekomst av allergi mot Alternaria alternata blant den østerrikske befolkningen ikke kjent. Estimater varierer mellom 1-5 % blant den østerrikske befolkningen.
Denne studien tar sikte på å undersøke forekomsten og egenskapene til en allergi mot Alternaria i Østerrike ytterligere. Dette vil bli undersøkt ved hjelp av deltakere (50 Alternaria-allergikere og 20 ikke-allergiske deltakere), sporetall i Østerrike og symptomdata fra publikum.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Markus Berger, Dr.
- Telefonnummer: +4369918939871
- E-post: markus.berger@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil være friske personer over 18 år. Allergiske deltakere bør ha en allergisk reaksjon mot Alternaria, synlig i Hudstikk-testen. I tillegg bør symptomdata i pollendagboken til den østerrikske polleninformasjonstjenesten foreligge
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som deltar i en farmakologisk studie, gravide forsøkspersoner og forsøkspersoner med en eksisterende infeksjons- og/eller autoimmun sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alternaria-allergikere
50 personer som lider av en allergi mot Alternaria.
Disse deltakerne mottar et spørreskjema, en hudstikk-test, en blodprøve og neseprovokasjon med oppsamling av nesesekret
|
Neseprovokasjon med Alternaria alternata-ekstrakt.
Endringer i neseslimhinnen måles med et rhinomometriapparat
Skin-Prick-Test administreres for å fastslå en allergi mot Alternaria
For videre analyse
Allergikere: Etter neseprovokasjon Ikke-allergikere: Etter administrering av isotonisk nesespray
|
|
Ikke-allergiske deltakere
Ikke-allergiske deltakere (20) mottar et spørreskjema, en blodprøve og oppsamling av nesesekret
|
For videre analyse
Allergikere: Etter neseprovokasjon Ikke-allergikere: Etter administrering av isotonisk nesespray
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens, Immunoglobulin-E (IgE)-antistoffer mot utvalgte Alternaria-arter
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem prevalensen av sensibilisering for flere Alternaria-arter i den østerrikske befolkningen
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokin-profil (f.eks. Interleukin-13, Interleukin-5, Interleukin-10, TNFalpha, IFNgamma) ved Alt en 1 inkubasjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Endringer i immunresponsen når ligandbindende mononukleære celler fra blodet til Alt a 1, karakterisert ved cytokinprofilen (Th1/Th2/regulatorisk) og cellepopulasjonen (B- og T-celler, makrofager/monocytter)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Erika Jensen-Jarolim, Univ.-Prof. Dr., Department of Pathophysiology and Allergy Research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1318/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .