- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05101733
Alergia al moho en Austria: relevancia clínica de Alternaria Alternata y especies relacionadas
Estudio piloto sobre alergia al moho en Austria: relevancia clínica de Alternaria Alternata y especies relacionadas
Las alergias al moho son cada vez más importantes entre la población. Se analizan cantidades cada vez mayores de esporas de hongos en muestras de aire debido a la urbanización, la industrialización de productos alimenticios y el cambio climático. El moho también crece en el interior y, por lo tanto, provoca problemas de salud adicionales.
Alternaria alternata, y su único alérgeno principal Alt a 1, es el hongo más importante para las personas alérgicas. Alternaria alternata no solo puede causar síntomas alérgicos, sino que también puede causar síntomas asmáticos intensificados.
Además de Alternaria alternata, hay más de 700 otras especies del género Alternaria. La influencia de estas otras especies en los síntomas alérgicos es poco conocida.
Además, se desconoce la prevalencia e incidencia de una alergia a Alternaria alternata entre la población austriaca. Las estimaciones oscilan entre el 1 y el 5 % entre la población austriaca.
Este estudio tiene como objetivo investigar más a fondo la incidencia y las características de una alergia a Alternaria en Austria. Esto se investigará con la ayuda de los participantes (50 alérgicos a Alternaria y 20 participantes no alérgicos), conteos de esporas en Austria y datos de síntomas de fuentes múltiples.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Markus Berger, Dr.
- Número de teléfono: +4369918939871
- Correo electrónico: markus.berger@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán personas sanas mayores de 18 años. Los participantes alérgicos deben tener una reacción alérgica contra Alternaria, visible en la prueba cutánea. Además, deberían existir datos de síntomas en el diario de polen del Servicio de Información de Polen de Austria.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que participan en un estudio farmacológico, sujetos embarazadas y sujetos con una enfermedad infecciosa y/o autoinmune existente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Alérgicos a la alternaria
50 personas con alergia a Alternaria.
Estos participantes reciben un cuestionario, un Skin-Prick-Test, una extracción de sangre y una provocación nasal con recolección de secreción nasal.
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Provocación nasal con extracto de Alternaria alternata.
Los cambios en la mucosa nasal se miden con un dispositivo de rinomanometría
Skin-Prick-Test se administra para determinar una alergia contra Alternaria
Para más análisis
Alérgicos: Tras provocación nasal No alérgicos: Tras administración de spray nasal isotónico
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Participantes no alérgicos
Los participantes no alérgicos (20) reciben un cuestionario, una extracción de sangre y recolección de secreción nasal
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Para más análisis
Alérgicos: Tras provocación nasal No alérgicos: Tras administración de spray nasal isotónico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia, anticuerpos de inmunoglobulina E (IgE) contra especies seleccionadas de Alternaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determinar la prevalencia de sensibilización a múltiples especies de Alternaria en la población austriaca
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de citocinas (por ejemplo, interleucina-13, interleucina-5, interleucina-10, TNFalfa, IFNgamma) tras la incubación Alt a 1
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambios en la respuesta inmunitaria cuando se unen ligandos de células mononucleares de la sangre a Alt a 1, caracterizados por el perfil de citocinas (Th1/Th2/reguladoras) y la población celular (células B y T, macrófagos/monocitos)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Erika Jensen-Jarolim, Univ.-Prof. Dr., Department of Pathophysiology and Allergy Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1318/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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