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Alergia al moho en Austria: relevancia clínica de Alternaria Alternata y especies relacionadas

9 de abril de 2022 actualizado por: Dr. Markus Berger, Medical University of Vienna

Estudio piloto sobre alergia al moho en Austria: relevancia clínica de Alternaria Alternata y especies relacionadas

Las alergias al moho son cada vez más importantes entre la población. Se analizan cantidades cada vez mayores de esporas de hongos en muestras de aire debido a la urbanización, la industrialización de productos alimenticios y el cambio climático. El moho también crece en el interior y, por lo tanto, provoca problemas de salud adicionales.

Alternaria alternata, y su único alérgeno principal Alt a 1, es el hongo más importante para las personas alérgicas. Alternaria alternata no solo puede causar síntomas alérgicos, sino que también puede causar síntomas asmáticos intensificados.

Además de Alternaria alternata, hay más de 700 otras especies del género Alternaria. La influencia de estas otras especies en los síntomas alérgicos es poco conocida.

Además, se desconoce la prevalencia e incidencia de una alergia a Alternaria alternata entre la población austriaca. Las estimaciones oscilan entre el 1 y el 5 % entre la población austriaca.

Este estudio tiene como objetivo investigar más a fondo la incidencia y las características de una alergia a Alternaria en Austria. Esto se investigará con la ayuda de los participantes (50 alérgicos a Alternaria y 20 participantes no alérgicos), conteos de esporas en Austria y datos de síntomas de fuentes múltiples.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamiento
        • Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes son reclutados con la ayuda de anuncios en las páginas de redes sociales del Servicio de Información de Polen de Austria y en la aplicación de diario de polen.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes serán personas sanas mayores de 18 años. Los participantes alérgicos deben tener una reacción alérgica contra Alternaria, visible en la prueba cutánea. Además, deberían existir datos de síntomas en el diario de polen del Servicio de Información de Polen de Austria.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que participan en un estudio farmacológico, sujetos embarazadas y sujetos con una enfermedad infecciosa y/o autoinmune existente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Alérgicos a la alternaria
50 personas con alergia a Alternaria. Estos participantes reciben un cuestionario, un Skin-Prick-Test, una extracción de sangre y una provocación nasal con recolección de secreción nasal.
Provocación nasal con extracto de Alternaria alternata. Los cambios en la mucosa nasal se miden con un dispositivo de rinomanometría
Skin-Prick-Test se administra para determinar una alergia contra Alternaria
Para más análisis
Alérgicos: Tras provocación nasal No alérgicos: Tras administración de spray nasal isotónico
Participantes no alérgicos
Los participantes no alérgicos (20) reciben un cuestionario, una extracción de sangre y recolección de secreción nasal
Para más análisis
Alérgicos: Tras provocación nasal No alérgicos: Tras administración de spray nasal isotónico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia, anticuerpos de inmunoglobulina E (IgE) contra especies seleccionadas de Alternaria
Periodo de tiempo: 12 meses
Determinar la prevalencia de sensibilización a múltiples especies de Alternaria en la población austriaca
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de citocinas (por ejemplo, interleucina-13, interleucina-5, interleucina-10, TNFalfa, IFNgamma) tras la incubación Alt a 1
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambios en la respuesta inmunitaria cuando se unen ligandos de células mononucleares de la sangre a Alt a 1, caracterizados por el perfil de citocinas (Th1/Th2/reguladoras) y la población celular (células B y T, macrófagos/monocitos)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Erika Jensen-Jarolim, Univ.-Prof. Dr., Department of Pathophysiology and Allergy Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1318/2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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