Schimmelpilzallergie in Österreich: Klinische Relevanz von Alternaria Alternata und verwandten Arten
Pilotstudie zur Schimmelpilzallergie in Österreich: Klinische Relevanz von Alternaria Alternata und verwandten Arten
Schimmelpilzallergien gewinnen in der Bevölkerung zunehmend an Bedeutung. Aufgrund der Urbanisierung, der Industrialisierung von Lebensmitteln und des Klimawandels werden immer mehr Pilzsporen in Luftproben analysiert. Schimmelpilze wachsen auch in Innenräumen und führen somit zu zusätzlichen gesundheitlichen Beschwerden.
Alternaria alternata ist mit seinem einzigen Hauptallergen Alt a 1 der wichtigste Pilz für Allergiker. Alternaria alternata kann neben allergischen Symptomen auch verstärkte asthmatische Symptome hervorrufen.
Neben Alternaria alternata gibt es über 700 weitere Arten der Gattung Alternaria. Der Einfluss dieser anderen Arten auf allergische Symptome ist kaum bekannt.
Weiterhin ist die Prävalenz und Inzidenz einer Allergie gegen Alternaria alternata in der österreichischen Bevölkerung nicht bekannt. Schätzungen gehen von 1-5 % der österreichischen Bevölkerung aus.
Ziel dieser Studie ist es, das Vorkommen und die Charakteristika einer Allergie gegen Alternaria in Österreich weiter zu untersuchen. Dies wird mit Hilfe von Teilnehmern (50 Alternaria-Allergiker und 20 Nicht-Allergiker), Sporenzählungen in Österreich und Crowdsourcing-Symptomdaten untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Markus Berger, Dr.
- Telefonnummer: +4369918939871
- E-Mail: markus.berger@meduniwien.ac.at
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer sind gesunde Personen über 18 Jahre. Allergische Teilnehmer sollten eine im Haut-Prick-Test sichtbare allergische Reaktion auf Alternaria haben. Weiterhin sollten Symptomdaten im Pollentagebuch des Österreichischen Polleninformationsdienstes vorhanden sein
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die an einer pharmakologischen Studie teilnehmen, schwangere Probanden und Probanden mit einer bestehenden Infektions- und/oder Autoimmunerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Alternaria-Allergiker
50 Personen, die an einer Allergie gegen Alternaria leiden.
Diese Teilnehmer erhalten einen Fragebogen, einen Haut-Prick-Test, eine Blutentnahme und eine nasale Provokation mit Entnahme von Nasensekret
|
Nasale Provokation mit Alternaria-alternata-Extrakt.
Veränderungen der Nasenschleimhaut werden mit einem Rhinomanometriegerät gemessen
Haut-Prick-Test wird durchgeführt, um eine Allergie gegen Alternaria festzustellen
Zur weiteren Analyse
Allergiker: Nach nasaler Provokation Nicht-Allergiker: Nach Verabreichung von isotonischem Nasenspray
|
|
Nicht allergische Teilnehmer
Nicht-Allergiker (20) erhalten einen Fragebogen, eine Blutabnahme und die Entnahme von Nasensekret
|
Zur weiteren Analyse
Allergiker: Nach nasaler Provokation Nicht-Allergiker: Nach Verabreichung von isotonischem Nasenspray
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz, Immunglobulin-E (IgE)-Antikörper gegen ausgewählte Alternaria-Spezies
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bestimmung der Sensibilisierungsprävalenz gegenüber mehreren Alternaria-Arten in der österreichischen Bevölkerung
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zytokin-Profil (z. B. Interleukin-13, Interleukin-5, Interleukin-10, TNFalpha, IFNgamma) nach Alt a 1-Inkubation
Zeitfenster: 12 Monate
|
Veränderungen der Immunantwort bei Ligandenbindung mononukleärer Zellen aus dem Blut gegen Alt a 1, charakterisiert durch das Zytokinprofil (Th1/Th2/regulatorisch) und die Zellpopulation (B- und T-Zellen, Makrophagen/Monozyten)
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Erika Jensen-Jarolim, Univ.-Prof. Dr., Department of Pathophysiology and Allergy Research
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1318/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .