- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05101733
Homeallergia Itävallassa: Alternaria Alternatan ja siihen liittyvien lajien kliininen merkitys
Pilottitutkimus homeallergiasta Itävallassa: Alternaria Alternatan ja siihen liittyvien lajien kliininen merkitys
Homeallergiat ovat yhä tärkeämpiä väestön keskuudessa. Ilmanäytteistä analysoidaan yhä suurempia määriä sieni-itiöitä kaupungistumisen, elintarvikkeiden teollistumisen ja ilmastonmuutoksen vuoksi. Home kasvaa myös sisätiloissa ja aiheuttaa siten lisää terveysongelmia.
Alternaria alternata, ja sen ainoa suuri allergeeni Alt a 1, on allergikoiden tärkein sieni. Alternaria alternata ei voi aiheuttaa vain allergisia oireita, vaan se voi myös aiheuttaa astmaattisten oireiden voimistumista.
Alternaria alternatan lisäksi Alternaria-sukuun kuuluu yli 700 muuta lajia. Näiden muiden lajien vaikutusta allergisiin oireisiin ymmärretään huonosti.
Lisäksi Alternaria alternata -allergian esiintyvyyttä ja ilmaantuvuutta Itävallan väestössä ei tunneta. Arviot vaihtelevat 1-5 prosentin välillä Itävallan väestöstä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia edelleen Alternaria-allergian esiintyvyyttä ja ominaisuuksia Itävallassa. Tätä tutkitaan osallistujien (50 Alternaria-allergista ja 20 ei-allergista osallistujaa), itiömäärän Itävallassa ja joukkolähteistä saatujen oiretietojen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Markus Berger, Dr.
- Puhelinnumero: +4369918939871
- Sähköposti: markus.berger@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat terveitä yli 18-vuotiaita. Allergisilla osallistujilla tulee olla allerginen reaktio Alternariaa vastaan, joka näkyy ihopistotestissä. Lisäksi Itävallan siitepölytietopalvelun siitepölypäiväkirjassa pitäisi olla oiretietoja
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat farmakologiseen tutkimukseen, raskaana olevat ja koehenkilöt, joilla on olemassa infektio- ja/tai autoimmuunisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alternaria-allergikoille
50 ihmistä kärsii Alternaria-allergiasta.
Nämä osallistujat saavat kyselylomakkeen, ihopistotestin, verikokeen ja nenäprovosoinnin sekä nenäeritteen keräämisen
|
Nenän provokaatio Alternaria alternata -uutteella.
Muutokset nenän limakalvossa mitataan rinomanometrialaitteella
Skin-Prick-Test annetaan allergian määrittämiseksi Alternariaa vastaan
Lisäanalyysiä varten
Allergiapotilaat: Nenäprovosoinnin jälkeen Ei-allergiat: Isotonisen nenäsumutteen antamisen jälkeen
|
|
Ei-allergiset osallistujat
Ei-allergiset osallistujat (20) saavat kyselylomakkeen, verikokeen ja nenäeritteen keräyksen
|
Lisäanalyysiä varten
Allergiapotilaat: Nenäprovosoinnin jälkeen Ei-allergiat: Isotonisen nenäsumutteen antamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esiintyminen, immunoglobuliini-E (IgE)-vasta-aineet valituille Alternaria-lajeille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvitä useille Alternaria-lajeille herkistymisen esiintyvyys Itävallan populaatiossa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiiniprofiili (esim. interleukiini-13, interleukiini-5, interleukiini-10, TNFalpha, IFNgamma) Alt a 1 -inkubaatiossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutokset immuunivasteessa, kun ligandia sitovat mononukleaariset solut verestä Alt a 1:een, jolle on tunnusomaista sytokiiniprofiili (Th1/Th2/säätely) ja solupopulaatio (B- ja T-solut, makrofagit/monosyytit)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erika Jensen-Jarolim, Univ.-Prof. Dr., Department of Pathophysiology and Allergy Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1318/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .