Alergie na plísně v Rakousku: klinický význam Alternaria Alternata a příbuzných druhů
Pilotní studie týkající se alergie na plísně v Rakousku: Klinický význam Alternaria Alternata a příbuzných druhů
Alergie na plísně jsou mezi populací stále důležitější. Rostoucí množství spór hub je analyzováno ve vzorcích vzduchu kvůli urbanizaci, industrializaci potravinářských produktů a změně klimatu. Plísně rostou také uvnitř, a proto vedou k dalším zdravotním potížím.
Alternaria alternata a její jediný hlavní alergen Alt a 1 je nejdůležitější houbou pro alergiky. Alternaria alternata může způsobit nejen alergické příznaky, ale může také způsobit zesílené astmatické příznaky.
Kromě Alternaria alternata existuje více než 700 dalších druhů rodu Alternaria. Vliv těchto jiných druhů na alergické symptomy není dobře znám.
Kromě toho není známa prevalence a incidence alergie na Alternaria alternata u rakouské populace. Odhady se pohybují mezi 1–5 % mezi rakouskou populací.
Tato studie si klade za cíl dále prozkoumat výskyt a charakteristiky alergie na Alternaria v Rakousku. To bude zkoumáno s pomocí účastníků (50 alergiků na Alternaria a 20 nealergických účastníků), počtu spór v Rakousku a údajů o symptomech získaných z davu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Markus Berger, Dr.
- Telefonní číslo: +4369918939871
- E-mail: markus.berger@meduniwien.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky budou zdraví lidé starší 18 let. Alergičtí účastníci by měli mít alergickou reakci na Alternaria, viditelnou v Skin-Prick-testu. Kromě toho by měly existovat údaje o symptomech v pylovém deníku Rakouské pylové informační služby
Kritéria vyloučení:
- Subjekty účastnící se farmakologické studie, těhotné subjekty a subjekty s existujícím infekčním a/nebo autoimunitním onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Alternaria trpící alergií
50 lidí trpících alergií na Alternaria.
Tito účastníci obdrží dotazník, kožní prick-test, odběr krve a nosní provokaci s odběrem nosního sekretu
|
Nosní provokace extraktem Alternaria alternata.
Změny nosní sliznice se měří rinomanometrickým přístrojem
Skin-Prick-Test se provádí ke stanovení alergie na Alternaria
Pro další analýzu
Alergici: Po nosní provokaci Nealergici: Po aplikaci izotonického nosního spreje
|
|
Nealergickí účastníci
Nealergickí účastníci (20) obdrží dotazník, odběr krve a odběr nosního sekretu
|
Pro další analýzu
Alergici: Po nosní provokaci Nealergici: Po aplikaci izotonického nosního spreje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence, Imunoglobulin-E (IgE)-protilátky proti vybraným druhům Alternaria
Časové okno: 12 měsíců
|
Určete prevalenci senzibilizace na více druhů Alternaria v rakouské populaci
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cytokinový profil (např. Interleukin-13, Interleukin-5, Interleukin-10, TNFalfa, IFNgamma) po Alt a 1 inkubaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Změny imunitní odpovědi při navázání ligandu na mononukleární buňky z krve na Alt a 1, charakterizované cytokinovým profilem (Th1/Th2/regulační) a buněčnou populací (B- a T-buňky, makrofágy/monocyty)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Erika Jensen-Jarolim, Univ.-Prof. Dr., Department of Pathophysiology and Allergy Research
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1318/2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nosní provokace
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...DokončenoProgramy pro zdraví lidíŠpanělsko
-
University of Sao Paulo General HospitalUkončenoPoruchou autistického spektraBrazílie
-
Medical University of South CarolinaDokončenoInfekční nemocSpojené státy
-
CytaCoat ABDokončenoPneumonie, spojená s ventilátorem | Nozokomiální infekceŠvédsko
-
RenJi HospitalShanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine; Shanghai Pudong...NeznámýHypoxie | Rakovina žaludku | Peptický vřed | Rakovina jícnu | EzofagitidaČína
-
François LelloucheNeznámýChirurgická operace | Exacerbace CHOPN | Břišní obezita | Toxicita kyslíkuKanada
-
University Hospital, AntwerpNábor
-
University Hospital, MontpellierFisher and Paykel HealthcareDokončenoHyperkapnické respirační selhání | Akutní kardiogenní plicní edémFrancie
-
Stephenson Eye AssociatesNábor