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Allergia alla muffa in Austria: rilevanza clinica dell'alternaria alternata e delle specie correlate

9 aprile 2022 aggiornato da: Dr. Markus Berger, Medical University of Vienna

Studio pilota sull'allergia alla muffa in Austria: rilevanza clinica dell'alternaria alternata e delle specie correlate

Le allergie alla muffa stanno diventando sempre più importanti tra la popolazione. Quantità crescenti di spore fungine vengono analizzate nei campioni d'aria a causa dell'urbanizzazione, dell'industrializzazione dei prodotti alimentari e del cambiamento climatico. La muffa cresce anche al chiuso e quindi porta a ulteriori problemi di salute.

Alternaria alternata, e il suo unico allergene principale Alt a 1, è il fungo più importante per chi soffre di allergie. L'alternaria alternata non solo può causare sintomi allergici, ma può anche causare sintomi asmatici intensificati.

Oltre ad Alternaria alternata, ci sono oltre 700 altre specie del genere Alternaria. L'influenza di queste altre specie sui sintomi allergici è poco conosciuta.

Inoltre, la prevalenza e l'incidenza di un'allergia all'alternaria alternata tra la popolazione austriaca non è nota. Le stime variano tra l'1 e il 5% tra la popolazione austriaca.

Questo studio mira a indagare ulteriormente l'incidenza e le caratteristiche di un'allergia all'alternaria in Austria. Questo sarà studiato con l'aiuto dei partecipanti (50 soggetti allergici all'alternaria e 20 partecipanti non allergici), conteggi delle spore in Austria e dati sui sintomi raccolti dalla folla.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti vengono reclutati con l'aiuto di annunci pubblicitari sulle pagine dei social media del servizio austriaco di informazioni sui pollini e sull'app del diario dei pollini

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti saranno persone sane di età superiore ai 18 anni. I partecipanti allergici dovrebbero avere una reazione allergica contro Alternaria, visibile nello Skin-Prick-Test. Inoltre, dovrebbero esistere dati sui sintomi nel diario dei pollini del servizio austriaco di informazioni sui pollini

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che partecipano a uno studio farmacologico, soggetti in gravidanza e soggetti con una malattia infettiva e/o autoimmune esistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chi soffre di allergia all'alternaria
50 persone affette da allergia all'Alternaria. Questi partecipanti ricevono un questionario, uno Skin-Prick-Test, un prelievo di sangue e una provocazione nasale con raccolta delle secrezioni nasali
Provocazione nasale con estratto di Alternaria alternata. I cambiamenti nella mucosa nasale vengono misurati con un dispositivo di rinomanometria
Skin-Prick-Test viene somministrato per determinare un'allergia contro Alternaria
Per ulteriori analisi
Soggetti allergici: dopo provocazione nasale Non allergici: dopo somministrazione di spray nasale isotonico
Partecipanti non allergici
I partecipanti non allergici (20) ricevono un questionario, un prelievo di sangue e la raccolta delle secrezioni nasali
Per ulteriori analisi
Soggetti allergici: dopo provocazione nasale Non allergici: dopo somministrazione di spray nasale isotonico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza, Immunoglobulina-E (IgE)-anticorpi contro specie di Alternaria selezionate
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare la prevalenza della sensibilizzazione a più specie di Alternaria nella popolazione austriaca
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo delle citochine (ad es. Interleuchina-13, Interleuchina-5, Interleuchina-10, TNFalfa, IFNgamma) dopo incubazione Alt a 1
Lasso di tempo: 12 mesi
Cambiamenti nella risposta immunitaria quando le cellule mononucleate leganti il ​​ligando dal sangue ad Alt a 1, caratterizzate dal profilo delle citochine (Th1/Th2/regolatore) e dalla popolazione cellulare (cellule B e T, macrofagi/monociti)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Erika Jensen-Jarolim, Univ.-Prof. Dr., Department of Pathophysiology and Allergy Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1318/2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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