- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05101733
Allergia alla muffa in Austria: rilevanza clinica dell'alternaria alternata e delle specie correlate
Studio pilota sull'allergia alla muffa in Austria: rilevanza clinica dell'alternaria alternata e delle specie correlate
Le allergie alla muffa stanno diventando sempre più importanti tra la popolazione. Quantità crescenti di spore fungine vengono analizzate nei campioni d'aria a causa dell'urbanizzazione, dell'industrializzazione dei prodotti alimentari e del cambiamento climatico. La muffa cresce anche al chiuso e quindi porta a ulteriori problemi di salute.
Alternaria alternata, e il suo unico allergene principale Alt a 1, è il fungo più importante per chi soffre di allergie. L'alternaria alternata non solo può causare sintomi allergici, ma può anche causare sintomi asmatici intensificati.
Oltre ad Alternaria alternata, ci sono oltre 700 altre specie del genere Alternaria. L'influenza di queste altre specie sui sintomi allergici è poco conosciuta.
Inoltre, la prevalenza e l'incidenza di un'allergia all'alternaria alternata tra la popolazione austriaca non è nota. Le stime variano tra l'1 e il 5% tra la popolazione austriaca.
Questo studio mira a indagare ulteriormente l'incidenza e le caratteristiche di un'allergia all'alternaria in Austria. Questo sarà studiato con l'aiuto dei partecipanti (50 soggetti allergici all'alternaria e 20 partecipanti non allergici), conteggi delle spore in Austria e dati sui sintomi raccolti dalla folla.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Markus Berger, Dr.
- Numero di telefono: +4369918939871
- Email: markus.berger@meduniwien.ac.at
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti saranno persone sane di età superiore ai 18 anni. I partecipanti allergici dovrebbero avere una reazione allergica contro Alternaria, visibile nello Skin-Prick-Test. Inoltre, dovrebbero esistere dati sui sintomi nel diario dei pollini del servizio austriaco di informazioni sui pollini
Criteri di esclusione:
- Soggetti che partecipano a uno studio farmacologico, soggetti in gravidanza e soggetti con una malattia infettiva e/o autoimmune esistente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chi soffre di allergia all'alternaria
50 persone affette da allergia all'Alternaria.
Questi partecipanti ricevono un questionario, uno Skin-Prick-Test, un prelievo di sangue e una provocazione nasale con raccolta delle secrezioni nasali
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Provocazione nasale con estratto di Alternaria alternata.
I cambiamenti nella mucosa nasale vengono misurati con un dispositivo di rinomanometria
Skin-Prick-Test viene somministrato per determinare un'allergia contro Alternaria
Per ulteriori analisi
Soggetti allergici: dopo provocazione nasale Non allergici: dopo somministrazione di spray nasale isotonico
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Partecipanti non allergici
I partecipanti non allergici (20) ricevono un questionario, un prelievo di sangue e la raccolta delle secrezioni nasali
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Per ulteriori analisi
Soggetti allergici: dopo provocazione nasale Non allergici: dopo somministrazione di spray nasale isotonico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza, Immunoglobulina-E (IgE)-anticorpi contro specie di Alternaria selezionate
Lasso di tempo: 12 mesi
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Determinare la prevalenza della sensibilizzazione a più specie di Alternaria nella popolazione austriaca
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo delle citochine (ad es. Interleuchina-13, Interleuchina-5, Interleuchina-10, TNFalfa, IFNgamma) dopo incubazione Alt a 1
Lasso di tempo: 12 mesi
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Cambiamenti nella risposta immunitaria quando le cellule mononucleate leganti il ligando dal sangue ad Alt a 1, caratterizzate dal profilo delle citochine (Th1/Th2/regolatore) e dalla popolazione cellulare (cellule B e T, macrofagi/monociti)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Erika Jensen-Jarolim, Univ.-Prof. Dr., Department of Pathophysiology and Allergy Research
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1318/2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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