Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skimmelsvampeallergi i Østrig: Klinisk relevans af Alternaria Alternata og beslægtede arter

9. april 2022 opdateret af: Dr. Markus Berger, Medical University of Vienna

Pilotundersøgelse vedrørende skimmelsvampeallergi i Østrig: Klinisk relevans af Alternaria Alternata og beslægtede arter

Skimmelsvampeallergi bliver stadig vigtigere blandt befolkningen. Stigende mængder af svampesporer analyseres i luftprøver på grund af urbanisering, industrialisering af fødevarer og klimaændringer. Skimmelsvamp vokser også indendørs og fører derfor til yderligere helbredsproblemer.

Alternaria alternata, og dets eneste store allergen Alt a 1, er den vigtigste svamp for allergikere. Alternaria alternata kan ikke kun forårsage allergiske symptomer, men kan også forårsage intensiverede astmatiske symptomer.

Udover Alternaria alternata er der over 700 andre arter af slægten Alternaria. Disse andre arters indflydelse på allergiske symptomer er dårligt forstået.

Desuden kendes prævalens og forekomst af en allergi over for Alternaria alternata blandt den østrigske befolkning ikke. Skøn varierer mellem 1-5 % blandt den østrigske befolkning.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge forekomsten og karakteristikaene af en allergi over for Alternaria i Østrig. Dette vil blive undersøgt med hjælp fra deltagere (50 Alternaria-allergikere og 20 ikke-allergiske deltagere), sporetællinger i Østrig og crowd-sourcede symptomdata.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne rekrutteres ved hjælp af annoncer på de sociale mediesider i den østrigske polleninformationstjeneste og på appen pollendagbog

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være raske mennesker over 18 år. Allergiske deltagere bør have en allergisk reaktion mod Alternaria, synlig i Hudprik-Test. Ydermere burde symptomdata i den østrigske polleninformationstjenestes pollendagbog foreligge

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der deltager i en farmakologisk undersøgelse, gravide forsøgspersoner og forsøgspersoner med en eksisterende infektions- og/eller autoimmun sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alternaria-allergikere
50 personer, der lider af en allergi over for Alternaria. Disse deltagere modtager et spørgeskema, en hudstik-test, en blodprøve og næseprovokation med opsamling af næsesekret
Diagnostisk test: Næseprovokation
Næseprovokation med Alternaria alternata ekstrakt. Ændringer i næseslimhinden måles med et rhinomometriapparat
Diagnostisk test: Hudprik test
Skin-Prick-Test administreres for at bestemme en allergi mod Alternaria
Diagnostisk test: Blodtrækning
For yderligere analyse
Diagnostisk test: Opsamling af nasal sekretion
Allergikere: Efter næseprovokation Ikke-allergikere: Efter administration af isotonisk næsespray
Ikke-allergiske deltagere
Ikke-allergiske deltagere (20) modtager et spørgeskema, en blodprøvetagning og opsamling af næsesekret
Diagnostisk test: Blodtrækning
For yderligere analyse
Diagnostisk test: Opsamling af nasal sekretion
Allergikere: Efter næseprovokation Ikke-allergikere: Efter administration af isotonisk næsespray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens, Immunoglobulin-E (IgE)-antistoffer mod udvalgte Alternaria-arter
Tidsramme: 12 måneder
Bestem prævalensen af ​​sensibilisering over for flere Alternaria-arter i den østrigske befolkning
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokin-profil (f.eks. Interleukin-13, Interleukin-5, Interleukin-10, TNFalpha, IFNgamma) efter Alt a 1 inkubation
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i immunresponset, når ligandbindende mononukleære celler fra blodet til Alt a 1, karakteriseret ved cytokinprofilen (Th1/Th2/regulatorisk) og cellepopulationen (B- og T-celler, makrofager/monocytter)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Studieleder: Erika Jensen-Jarolim, Univ.-Prof. Dr., Department of Pathophysiology and Allergy Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

1. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1318/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næseprovokation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner