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多嚢胞性卵巣症候群の女性のビタミンDレベル

2021年10月21日 更新者:Osama Mansour Khalifa Mohamed、Ghamra Military Hospital

多嚢胞性卵巣症候群の女性における血清ビタミンDレベルの評価

多嚢胞性卵巣症候群は、生殖年齢の女性の間で最も一般的な内分泌障害です。 その世界的な有病率は、5 ~ 10% と推定されています。

脂溶性ビタミンであるビタミン D は、2 つの方法で生成されます。腸管吸収と、紫外線に十分にさらされた皮膚の 17-ヒドロキシル コレステロールの前駆体からの内因性合成です。

調査の概要

詳細な説明

この作業の目的は、多嚢胞性卵巣症候群の女性と健康な女性のビタミン D のレベルを評価することです。 また、ビタミン D の補給が必要な患者の診断基準を作成します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11311
        • Misr Al Gadida Military hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 高アンドロゲン症
  • 多嚢胞性卵巣症候群

除外基準:

  • 甲状腺疾患
  • 副甲状腺疾患
  • 糖尿病
  • クッシング症候群
  • 先天性副腎過形成
  • 高プロラクチン血症
  • 腎臓、肝臓または慢性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:多嚢胞性卵巣症候群のないコントロール女性
多嚢胞性卵巣症候群のない正常な妊娠可能な女性
血清ビタミンD濃度の測定
リエゾンデバイスの使用
実験的:多嚢胞性卵巣症候群の女性の症例
多嚢胞性卵巣症候群の女性
血清ビタミンD濃度の測定
リエゾンデバイスの使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多嚢胞性卵巣症候群におけるビタミンDのレベル
時間枠:1年
ビタミンDレベルが大幅に低下すると考えられています
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠可能な女性のビタミンDレベル
時間枠:1年
ビタミンDレベルは正常であると予想されます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Osama Mohamed、Ghamra Military Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (実際)

2021年4月1日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月21日

最初の投稿 (実際)

2021年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月21日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

まとめと結果

IPD 共有時間枠

1年

IPD 共有アクセス基準

アル・アズハル・インターナショナル・メディカル・ジャーナル

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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