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Vitamin-D-Spiegel bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

21. Oktober 2021 aktualisiert von: Osama Mansour Khalifa Mohamed, Ghamra Military Hospital

Bewertung des Serum-Vitamin-D-Spiegels bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

Das polyzystische Ovarialsyndrom ist die häufigste Endokrinopathie bei Frauen im gebärfähigen Alter. Seine weltweite Prävalenz wurde auf 5–10 % geschätzt.

Vitamin D, ein fettlösliches Vitamin, kann auf zwei Arten hergestellt werden: durch Aufnahme im Darm und endogene Synthese aus einer Vorstufe des 17-Hydroxyl-Cholesterins auf der Haut bei ausreichender Einwirkung von ultraviolettem Sonnenlicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Arbeit ist die Bewertung des Vitamin-D-Spiegels bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom und gesunden Frauen auch diagnostische Kriterien für Patienten erstellen, die eine Supplementierung mit Vitamin D benötigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11311
        • Misr Al Gadida Military hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hyperandrogenismus
  • PCO-Syndrom

Ausschlusskriterien:

  • Schilddrüsenerkrankung
  • Krankheit der Nebenschilddrüse
  • Diabetes Mellitus
  • Cushing-Syndrom
  • Angeborene Nebennierenhyperplasie
  • Hyperprolaktinämie
  • Nieren-, Leber- oder chronische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kontrollfrauen ohne polyzystisches Ovarialsyndrom
Normal fruchtbare Frauen ohne polyzystisches Ovarialsyndrom
Arzneimittel: Messung des Vitamin-D-Spiegels mit Chemilumineszenz-Assay
Messung des Serum-Vitamin-D-Spiegels
Gerät: Bewertung des Vitamin-D-Spiegels
Verwendung von lIAISON DEVICE
EXPERIMENTAL: Fall Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Arzneimittel: Messung des Vitamin-D-Spiegels mit Chemilumineszenz-Assay
Messung des Serum-Vitamin-D-Spiegels
Gerät: Bewertung des Vitamin-D-Spiegels
Verwendung von lIAISON DEVICE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-D-Spiegel beim polyzystischen Ovarialsyndrom
Zeitfenster: 1 Jahr
Es wird angenommen, dass der Vitamin-D-Spiegel signifikant erniedrigt ist
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-D-Spiegel bei fruchtbaren Frauen
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Vitamin-D-Spiegel sollte normal sein
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ghamra Military Hospital

Mitarbeiter

Al-Azhar University

Ermittler

  • Hauptermittler: Osama Mohamed, Ghamra Military Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GhamraMH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zusammenfassung und Ergebnisse

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Al Azhar Internationales medizinisches Journal

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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