Уровни витамина D у женщин с синдромом поликистозных яичников
21 октября 2021 г. обновлено: Osama Mansour Khalifa Mohamed, Ghamra Military Hospital
Оценка уровня витамина D в сыворотке у женщин с синдромом поликистозных яичников
Синдром поликистозных яичников является наиболее распространенной эндокринопатией среди женщин репродуктивного возраста. Его распространенность во всем мире оценивается между 5-10%.
Витамин D, жирорастворимый витамин, может образовываться двумя путями: всасыванием в кишечнике и эндогенным синтезом из предшественника 17-гидроксильного холестерина на коже при достаточном воздействии ультрафиолетового солнечного света.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данной работы является оценка уровня витамина D у женщин с синдромом поликистозных яичников и у здоровых женщин.
также составить диагностические критерии для пациентов, нуждающихся в добавках витамина D.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11311
- Misr Al Gadida Military hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Гиперандрогения
- Синдром поликистоза яичников
Критерий исключения:
- Заболевание щитовидной железы
- Болезнь паращитовидной железы
- Сахарный диабет
- синдром Кушинга
- Врожденная гиперплазия надпочечников
- Гиперпролактинемия
- Почечная, печеночная или хроническая болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Женщины контрольной группы без синдрома поликистозных яичников
Нормальные фертильные женщины без синдрома поликистозных яичников
|
Измерение уровня витамина D в сыворотке
Использование УСТРОЙСТВА LIAISON
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Случай женщины с синдромом поликистозных яичников
Женщины с синдромом поликистозных яичников
|
Измерение уровня витамина D в сыворотке
Использование УСТРОЙСТВА LIAISON
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни витамина D при синдроме поликистозных яичников
Временное ограничение: 1 год
|
предполагается, что уровень витамина D значительно снижается
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни витамина D у женщин фертильного возраста
Временное ограничение: 1 год
|
уровень витамина D ожидается в норме
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Osama Mohamed, Ghamra Military Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Синдром поликистоза яичников
- Синдром
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Витамин Д
- Холекальциферол
- Витамины
- Эргокальциферолы
Другие идентификационные номера исследования
- GhamraMH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Резюме и результаты
Сроки обмена IPD
1 год
Критерии совместного доступа к IPD
Международный медицинский журнал Аль Азхар
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .