- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05101811
Livelli di vitamina D nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico
Valutazione dei livelli sierici di vitamina D nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico
La sindrome dell'ovaio policistico è l'endocrinopatia più comune tra le donne in età riproduttiva. La sua prevalenza mondiale è stata stimata tra il 5 e il 10%.
La vitamina D, una vitamina liposolubile, può essere prodotta in due modi: mediante assorbimento intestinale e sintesi endogena da un precursore del colesterolo 17-idrossile sulla pelle con sufficiente esposizione alla luce solare ultravioletta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11311
- Misr Al Gadida Military hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iperandrogenismo
- Sindrome delle ovaie policistiche
Criteri di esclusione:
- Malattia della tiroide
- Malattia paratiroidea
- Diabete mellito
- sindrome di Cushing
- Iperplasia surrenale congenita
- Iperprolattinemia
- Malattie renali, epatiche o croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Controllare le donne senza sindrome dell'ovaio policistico
Donne fertili normali senza sindrome dell'ovaio policistico
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Misurazione dei livelli sierici di vitamina D
Utilizzo del DISPOSITIVO DI COLLEGAMENTO
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SPERIMENTALE: Caso donne con sindrome dell'ovaio policistico
Donne con sindrome dell'ovaio policistico
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Misurazione dei livelli sierici di vitamina D
Utilizzo del DISPOSITIVO DI COLLEGAMENTO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di vitamina D nella sindrome dell'ovaio policistico
Lasso di tempo: 1 anno
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si presume che i livelli di vitamina D siano significativamente diminuiti
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di vitamina D nelle donne fertili
Lasso di tempo: 1 anno
|
il livello di vitamina D dovrebbe essere normale
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Osama Mohamed, Ghamra Military Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Cisti ovariche
- Cisti
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Sindrome
- Effetti fisiologici delle droghe
- Micronutrienti
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Vitamina D
- Colecalciferolo
- Vitamine
- Ergocalciferoli
Altri numeri di identificazione dello studio
- GhamraMH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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