Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-nivåer hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom

21. oktober 2021 oppdatert av: Osama Mansour Khalifa Mohamed, Ghamra Military Hospital

Vurdering av serum vitamin D-nivåer hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom

Polycystisk ovariesyndrom er den vanligste endokrinopatien blant kvinner i reproduktiv alder. Dens verdensomspennende utbredelse er estimert mellom 5-10 %.

Vitamin D, et fettløselig vitamin, kan produseres på to måter: ved intestinal absorpsjon og endogen syntese fra en forløper av 17-hydroksylkolesterol på huden med tilstrekkelig eksponering for ultrafiolett sollys.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette arbeidet er å vurdere nivået av vitamin D hos kvinner som har polycystisk ovariesyndrom og friske kvinner. også lage diagnostiske kriterier for pasienter som har behov for tilskudd med vitamin D.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11311
        • Misr Al Gadida Military hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hyperandrogenisme
  • Polycystisk ovariesyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Skjoldbruskkjertelsykdom
  • Parathyroid sykdom
  • Sukkersyke
  • Cushings syndrom
  • Medfødt binyrehyperplasi
  • Hyperprolaktinemi
  • Nyre-, lever- eller kronisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kontroller kvinner uten polycystisk ovariesyndrom
Normale fertile kvinner uten polycystisk ovariesyndrom
Legemiddel: Vitamin D-nivåmåling ved hjelp av kjemiluminescensanalyse
Måling av serum vitamin D nivåer
Enhet: Vurdering av vitamin D-nivå
Bruker liaisonenhet
EKSPERIMENTELL: Tilfelle kvinner med polycystisk ovariesyndrom
Kvinner med polycystisk ovariesyndrom
Legemiddel: Vitamin D-nivåmåling ved hjelp av kjemiluminescensanalyse
Måling av serum vitamin D nivåer
Enhet: Vurdering av vitamin D-nivå
Bruker liaisonenhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av vitamin D i polycystisk ovariesyndrom
Tidsramme: 1 år
D-vitaminnivået antas å være betydelig redusert
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av vitamin D hos fertile kvinner
Tidsramme: 1 år
vitamin D-nivået forventes å være normalt
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ghamra Military Hospital

Samarbeidspartnere

Al-Azhar University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Osama Mohamed, Ghamra Military Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GhamraMH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Oppsummering og resultater

IPD-delingstidsramme

1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Al Azhar International Medical Journal

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere