Hladiny vitaminu D u žen se syndromem polycystických vaječníků
21. října 2021 aktualizováno: Osama Mansour Khalifa Mohamed, Ghamra Military Hospital
Hodnocení sérových hladin vitaminu D u žen se syndromem polycystických vaječníků
Syndrom polycystických ovarií je nejčastější endokrinopatií u žen v reprodukčním věku. Jeho celosvětová prevalence se odhaduje mezi 5–10 %.
Vitamin D, vitamin rozpustný v tucích, může být produkován dvěma způsoby: střevní absorpcí a endogenní syntézou z prekurzoru 17-hydroxyl cholesterolu na kůži při dostatečné expozici ultrafialovému slunečnímu záření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této práce je stanovení hladiny vitaminu D u žen se syndromem polycystických ovarií a zdravých žen.
také stanovit diagnostická kritéria pro pacienty, kteří potřebují suplementaci vitaminu D.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11311
- Misr Al Gadida Military hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hyperandrogenismus
- Syndrom polycystických vaječníků
Kritéria vyloučení:
- Nemoc štítné žlázy
- Onemocnění příštítných tělísek
- Diabetes Mellitus
- Cushingův syndrom
- Vrozená adrenální hyperplazie
- Hyperprolaktinémie
- Renální, jaterní nebo chronické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolujte ženy bez syndromu polycystických ovarií
Normální fertilní ženy bez syndromu polycystických vaječníků
|
Měření hladiny vitaminu D v séru
Pomocí LIAISON DEVICE
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Případ ženy se syndromem polycystických vaječníků
Ženy se syndromem polycystických vaječníků
|
Měření hladiny vitaminu D v séru
Pomocí LIAISON DEVICE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny vitaminu D u syndromu polycystických vaječníků
Časové okno: 1 rok
|
Předpokládá se, že hladiny vitaminu D jsou výrazně sníženy
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny vitaminu D u fertilních žen
Časové okno: 1 rok
|
Očekává se, že hladina vitaminu D bude normální
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Osama Mohamed, Ghamra Military Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary
- Onemocnění endokrinního systému
- Choroba
- Ovariální cysty
- Cysty
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Syndrom polycystických vaječníků
- Syndrom
- Fyziologické účinky léků
- Mikroživiny
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Hormony a látky regulující vápník
- Vitamín D
- Cholekalciferol
- Vitamíny
- Ergokalciferoly
Další identifikační čísla studie
- GhamraMH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Shrnutí a výsledky
Časový rámec sdílení IPD
1 rok
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Al Azhar International Medical Journal
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .