Niveles de vitamina D en mujeres con síndrome de ovario poliquístico
21 de octubre de 2021 actualizado por: Osama Mansour Khalifa Mohamed, Ghamra Military Hospital
Evaluación de los niveles séricos de vitamina D en mujeres con síndrome de ovario poliquístico
El síndrome de ovario poliquístico es la endocrinopatía más común entre las mujeres en edad reproductiva. Su prevalencia mundial se ha estimado entre el 5-10%.
La vitamina D, una vitamina liposoluble, se puede producir de dos formas: por absorción intestinal y síntesis endógena a partir de un precursor del 17-hidroxicolesterol en la piel con suficiente exposición a la luz ultravioleta del sol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este trabajo es la evaluación del nivel de vitamina D en mujeres con síndrome de ovario poliquístico y mujeres sanas.
también hacer criterios de diagnóstico para el paciente que está en necesidad de suplementos con vitamina D.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11311
- Misr Al Gadida Military hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hiperandrogenismo
- Sindrome de Ovario poliquistico
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de tiroides
- enfermedad paratiroidea
- diabetes mellitus
- síndrome de Cushing
- Hiperplasia suprarrenal congénita
- hiperprolactinemia
- Enfermedad renal, hepática o crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Mujeres control sin síndrome de ovario poliquístico
Mujeres fértiles normales sin síndrome de ovario poliquístico
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Medición de los niveles séricos de vitamina D
Uso del DISPOSITIVO DE ENLACE
|
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EXPERIMENTAL: Caso mujeres con síndrome de ovario poliquístico
Mujeres con síndrome de ovario poliquístico
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Medición de los niveles séricos de vitamina D
Uso del DISPOSITIVO DE ENLACE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de vitamina D en el síndrome de ovario poliquístico
Periodo de tiempo: 1 año
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se supone que los niveles de vitamina D están significativamente reducidos
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de vitamina D en mujeres fértiles
Periodo de tiempo: 1 año
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se espera que el nivel de vitamina D sea normal
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Osama Mohamed, Ghamra Military Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
- Vitaminas
- Ergocalciferoles
Otros números de identificación del estudio
- GhamraMH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Resumen y resultados
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año
Criterios de acceso compartido de IPD
Revista médica internacional Al Azhar
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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