D-vitaminniveauer hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom
21. oktober 2021 opdateret af: Osama Mansour Khalifa Mohamed, Ghamra Military Hospital
Vurdering af serum-vitamin D-niveauer hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom
Polycystisk ovariesyndrom er den hyppigste endokrinopati blandt kvinder i den fødedygtige alder. Dens verdensomspændende udbredelse er blevet anslået mellem 5-10%.
D-vitamin, et fedtopløseligt vitamin, kan produceres på to måder: ved tarmabsorption og endogen syntese fra en forløber for 17-hydroxyl kolesterol på huden med tilstrækkelig eksponering for ultraviolet sollys.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette arbejde er vurdering af niveauet af D-vitamin hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom og raske kvinder.
også lave diagnostiske kriterier for patient, der har behov for tilskud med D-vitamin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11311
- Misr Al Gadida Military hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hyperandrogenisme
- Polycystisk ovariesyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Skjoldbruskkirtelsygdom
- Parathyroid sygdom
- Diabetes mellitus
- Cushings syndrom
- Medfødt binyrehyperplasi
- Hyperprolactinæmi
- Nyre-, lever- eller kronisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kontrol kvinder uden polycystisk ovariesyndrom
Normale fertile kvinder uden polycystisk ovariesyndrom
|
Måling af serum D-vitamin niveauer
Brug af LIAISON DEVICE
|
|
EKSPERIMENTEL: Case kvinder med polycystisk ovariesyndrom
Kvinder med polycystisk ovariesyndrom
|
Måling af serum D-vitamin niveauer
Brug af LIAISON DEVICE
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af vitamin D i polycystisk ovariesyndrom
Tidsramme: 1 år
|
D-vitaminniveauet antages at være væsentligt nedsat
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af D-vitamin hos fertile kvinder
Tidsramme: 1 år
|
D-vitaminniveauet forventes at være normalt
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Osama Mohamed, Ghamra Military Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
1. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Ovariecyster
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Mikronæringsstoffer
- Knogletæthedsbevarende midler
- Calciumregulerende hormoner og midler
- D-vitamin
- Cholecalciferol
- Vitaminer
- Ergocalciferoler
Andre undersøgelses-id-numre
- GhamraMH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Resumé og resultater
IPD-delingstidsramme
1 år
IPD-delingsadgangskriterier
Al Azhar International Medical Journal
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .