- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05101811
다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 비타민 D 수치
2021년 10월 21일 업데이트: Osama Mansour Khalifa Mohamed, Ghamra Military Hospital
다낭성난소증후군 여성의 혈청 비타민 D 수치 평가
다낭성 난소 증후군은 가임기 여성에서 가장 흔한 내분비병증입니다. 전세계 유병률은 5-10% 사이로 추정됩니다.
지용성 비타민인 비타민 D는 두 가지 방법으로 생성될 수 있습니다. 하나는 장내 흡수와 자외선에 충분히 노출된 피부에서 17-하이드록실 콜레스테롤의 전구체로부터 내인성 합성입니다.
연구 개요
상세 설명
이 작업의 목적은 다낭성 난소 증후군이 있는 여성 및 건강한 여성의 비타민 D 수준을 평가하는 것입니다.
또한 비타민 D의 보충이 필요한 환자에 대한 진단 기준을 만든다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11311
- Misr Al Gadida Military hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 안드로겐 과다증
- 다낭성 난소 증후군
제외 기준:
- 갑상선 질환
- 부갑상선 질환
- 진성 당뇨병
- 쿠싱 증후군
- 선천성 부신 증식증
- 고프로락틴혈증
- 신장, 간 또는 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다낭성 난소 증후군이 없는 여성 통제
다낭성 난소 증후군이 없는 정상적인 가임 여성
|
혈청 비타민 D 수치 측정
연결 장치 사용
|
|
실험적: 다낭성 난소 증후군이 있는 여성 사례
다낭성 난소 증후군이 있는 여성
|
혈청 비타민 D 수치 측정
연결 장치 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다낭성 난소 증후군의 비타민 D 수치
기간: 일년
|
비타민 D 수치가 현저히 감소한 것으로 추정됩니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가임 여성의 비타민 D 수치
기간: 일년
|
비타민 D 수치는 정상일 것으로 예상됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Osama Mohamed, Ghamra Military Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GhamraMH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요약 및 결과
IPD 공유 기간
일년
IPD 공유 액세스 기준
알 아자르 국제 의학 저널
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .