- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05101811
Níveis de vitamina D em mulheres com síndrome dos ovários policísticos
Avaliação dos níveis séricos de vitamina D em mulheres com síndrome dos ovários policísticos
A síndrome dos ovários policísticos é a endocrinopatia mais comum entre as mulheres em idade reprodutiva. Sua prevalência mundial foi estimada entre 5-10%.
A vitamina D, uma vitamina lipossolúvel, pode ser produzida de duas maneiras: por absorção intestinal e síntese endógena a partir de um precursor do colesterol 17-hidroxila na pele com exposição suficiente à luz solar ultravioleta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11311
- Misr Al Gadida Military hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hiperandrogenismo
- Síndrome dos ovários policísticos
Critério de exclusão:
- doença da tireóide
- doença da paratireoide
- Diabetes Mellitus
- Síndrome de Cushing
- Hiperplasia adrenal congênita
- Hiperprolactinemia
- Doença renal, hepática ou crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Controle de mulheres sem síndrome dos ovários policísticos
Mulheres férteis normais sem síndrome dos ovários policísticos
|
Medição dos níveis séricos de vitamina D
Usando DISPOSITIVO DE LIGAÇÃO
|
EXPERIMENTAL: Caso mulheres com síndrome dos ovários policísticos
Mulheres com síndrome dos ovários policísticos
|
Medição dos níveis séricos de vitamina D
Usando DISPOSITIVO DE LIGAÇÃO
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Níveis de vitamina D na síndrome dos ovários policísticos
Prazo: 1 ano
|
Supõe-se que os níveis de vitamina D estejam significativamente diminuídos
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Níveis de vitamina D em mulheres férteis
Prazo: 1 ano
|
nível de vitamina D é esperado ser normal
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Osama Mohamed, Ghamra Military Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Síndrome dos ovários policísticos
- Síndrome
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
- Vitaminas
- Ergocalciferóis
Outros números de identificação do estudo
- GhamraMH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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