- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05101811
Niveaux de vitamine D chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
Évaluation des taux sériques de vitamine D chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
Le syndrome des ovaires polykystiques est l'endocrinopathie la plus fréquente chez les femmes en âge de procréer. Sa prévalence mondiale a été estimée entre 5 et 10 %.
La vitamine D, une vitamine liposoluble, peut être produite de deux manières : par absorption intestinale et synthèse endogène à partir d'un précurseur du 17-hydroxyl-cholestérol sur la peau avec une exposition suffisante aux rayons ultraviolets du soleil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11311
- Misr Al Gadida Military hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hyperandrogénie
- Syndrome des ovaires polykystiques
Critère d'exclusion:
- Maladie thyroïdienne
- Maladie parathyroïdienne
- Diabète sucré
- syndrome de Cushing
- Hyperplasie surrénale congénitale
- Hyperprolactinémie
- Maladie rénale, hépatique ou chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Femmes témoins sans syndrome des ovaires polykystiques
Femmes fertiles normales sans syndrome des ovaires polykystiques
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Mesure des taux sériques de vitamine D
Utilisation du DISPOSITIF DE LIAISON
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EXPÉRIMENTAL: Cas femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
Femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
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Mesure des taux sériques de vitamine D
Utilisation du DISPOSITIF DE LIAISON
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de vitamine D dans le syndrome des ovaires polykystiques
Délai: 1 an
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les niveaux de vitamine D sont supposés être significativement diminués
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de vitamine D chez les femmes fertiles
Délai: 1 an
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le taux de vitamine D devrait être normal
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Osama Mohamed, Ghamra Military Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Syndrome
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Vitamine D
- Cholécalciférol
- Vitamines
- Ergocalciférols
Autres numéros d'identification d'étude
- GhamraMH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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