Vitamine D-spiegels bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom
21 oktober 2021 bijgewerkt door: Osama Mansour Khalifa Mohamed, Ghamra Military Hospital
Beoordeling van serum vitamine D-spiegels bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom
Polycysteus ovariumsyndroom is de meest voorkomende endocrinopathie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. De wereldwijde prevalentie wordt geschat tussen 5-10%.
Vitamine D, een in vet oplosbare vitamine, kan op twee manieren worden geproduceerd: door intestinale absorptie en endogene synthese van een voorloper van 17-hydroxyl-cholesterol op de huid met voldoende blootstelling aan ultraviolet zonlicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit werk is de beoordeling van het niveau van vitamine D bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom en gezonde vrouwen.
ook diagnostische criteria opstellen voor patiënten die behoefte hebben aan suppletie met vitamine D.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11311
- Misr Al Gadida Military hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hyperandrogenisme
- Polycysteus ovarium syndroom
Uitsluitingscriteria:
- Schildklier aandoening
- Ziekte van de bijschildklier
- Suikerziekte
- Cushing-syndroom
- Congenitale bijnierhyperplasie
- Hyperprolactinemie
- Nier-, lever- of chronische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Controle vrouwen zonder polycysteus ovariumsyndroom
Normale vruchtbare vrouwen zonder polycysteus ovariumsyndroom
|
Meting van serum vitamine D-spiegels
IIAISON DEVICE gebruiken
|
|
EXPERIMENTEEL: Casusvrouwen met polycysteus ovariumsyndroom
Vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom
|
Meting van serum vitamine D-spiegels
IIAISON DEVICE gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van vitamine D bij polycysteus ovariumsyndroom
Tijdsspanne: 1 jaar
|
vitamine D-spiegels worden verondersteld aanzienlijk te zijn verlaagd
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van vitamine D bij vruchtbare vrouwen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
vitamine D-spiegel is naar verwachting normaal
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Osama Mohamed, Ghamra Military Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte
- Ovariële cysten
- Cysten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Polycysteus ovarium syndroom
- Syndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Micronutriënten
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Vitamine D
- Cholecalciferol
- Vitaminen
- Ergocalciferolen
Andere studie-ID-nummers
- GhamraMH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Samenvatting en resultaten
IPD-tijdsbestek voor delen
1 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Al Azhar internationaal medisch tijdschrift
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .