- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05101811
D-vitamiinitasot naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
torstai 21. lokakuuta 2021 päivittänyt: Osama Mansour Khalifa Mohamed, Ghamra Military Hospital
Seerumin D-vitamiinipitoisuuden arviointi naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
Munasarjojen monirakkulatauti on lisääntymisikäisten naisten yleisin endokrinopatia. Sen maailmanlaajuiseksi levinneisyydeksi on arvioitu 5-10 %.
D-vitamiinia, rasvaliukoista vitamiinia, voidaan valmistaa kahdella tavalla: imeytymällä suolistosta ja syntetisoimalla endogeenisesti 17-hydroksyylikolesterolin esiasteesta iholla riittävällä altistuksella ultraviolettiauringonvalolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän työn tavoitteena on arvioida D-vitamiinitasoa naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ja terveet naiset.
myös diagnostisia kriteerejä potilaalle, joka tarvitsee D-vitamiinilisää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11311
- Misr Al Gadida Military hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyperandrogenismi
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Lisäkilpirauhasen sairaus
- Diabetes mellitus
- Cushingin oireyhtymä
- Synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu
- Hyperprolaktinemia
- Munuaisten, maksan tai krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kontrolli naiset, joilla ei ole munasarjojen monirakkulatauti
Normaalit hedelmälliset naiset, joilla ei ole munasarjojen monirakkulatautia
|
Seerumin D-vitamiinipitoisuuden mittaus
LIAISON DEVICE:n käyttö
|
|
KOKEELLISTA: Tapaus naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
Naiset, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
|
Seerumin D-vitamiinipitoisuuden mittaus
LIAISON DEVICE:n käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin tasot munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
D-vitamiinipitoisuuden oletetaan laskeneen merkittävästi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin tasot hedelmällisillä naisilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
D-vitamiinitason odotetaan olevan normaali
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Osama Mohamed, Ghamra Military Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
- Vitamiinit
- Ergokalsiferolit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GhamraMH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yhteenveto ja tulokset
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Al Azhar International Medical Journal
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .