VRL の変異検出
2021年11月12日 更新者：Dan Liang、Sun Yat-sen University
VRL の変異検出の診断的価値
網膜硝子体リンパ腫 (VRL) は、まれではあるが攻撃的な仮面舞踏会症候群であり、ぶどう膜炎と混同されやすい。
診断のゴールド スタンダードは、侵襲性と感度の低い眼標本の病理学的検査のままです。
VRL 診断の安全性と精度を向上させるために、眼内液 (IOF) サンプルを使用する代替技術が出現しています。
この研究では、VRLの突然変異分析の診断的価値をテストすることを目的としました
調査の概要
詳細な説明
胸部CT、尿検査、腎臓、および肝機能が定期的にチェックされました。
IL-10/IL-6 比、遺伝子変異解析、および IGH 遺伝子再構成のサンプルをレビューし、遡及的に解析しました。
診断は、フォローアップで治療効果を注意深く評価した後に特定されました。 VRLの診断における遺伝子突然変異分析の感度,特異度,陽性および陰性適中率,および検査効率を含む診断的価値を分析した。
さらに、VRL とブドウ膜炎を含む患者の検証グループが選択され、VRL の診断における突然変異分析の診断的価値が検証されました。 すべての患者はインフォームド コンセントに署名し、治験審査委員会の承認を得た。 この研究は、ヘルシンキ宣言の原則に従って実施されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当クリニックに通院中のVRLまたはブドウ膜炎の疑いのある患者
説明
包含基準:
- 突然変異検査のために眼内液を持っていた VRL が疑われる患者。 そして、診断検査とフォローアップ治療を受けた後、VRLまたはブドウ膜炎の明確な診断を得ました
除外基準:
- 決定的な診断なしにフォローアップで失われたVRLの疑いのある患者、または私たちの研究に参加することをためらう人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
VRL 患者グループ
VRL を示唆する臨床的特徴を提示し、臨床検査で陽性所見を示す
|
眼内液の腫瘍関連変異を検出する
|
|
ブドウ膜炎グループ
推定されるVRLの臨床的特徴として特徴付けられたとしても、リンパ腫についての肯定的な臨床検査はなく、IMTへの良好な反応
|
眼内液の腫瘍関連変異を検出する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
突然変異テストの結果
時間枠：ベースライン時、治療前
|
ctDNA+として記録された眼内液で検出された変異
|
ベースライン時、治療前
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dan D Liang, PhD、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年11月10日
一次修了 (予想される)
2022年4月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月1日
最初の投稿 (実際)
2021年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月12日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。