Detecção de mutação para VRL
O valor diagnóstico da detecção de mutação para VRL
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
TC de tórax, urinálise, função renal e hepática foram verificadas rotineiramente.
A relação IL-10/IL-6, análise de mutação genética e amostras de rearranjos do gene IGH foram revisadas e analisadas retrospectivamente.
Os diagnósticos foram identificados após avaliação cuidadosa dos efeitos do tratamento no acompanhamento. O valor diagnóstico incluindo sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos e eficiência do teste de análise de mutação genética no diagnóstico de VRL foram analisados.
Além disso, um grupo de validação de pacientes incluindo VRL e uveíte foi selecionado para validar o valor diagnóstico da análise de mutação no diagnóstico de VRL. Todos os pacientes assinaram um consentimento informado e a aprovação do conselho de revisão institucional foi obtida. O estudo foi realizado de acordo com os princípios da Declaração de Helsinki.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com suspeita de VRL que apresentavam líquido intraocular para teste de mutação. E obteve um diagnóstico claro de VRL ou uveíte depois de fazer testes diagnósticos e tratamento de acompanhamento
Critério de exclusão:
- pacientes suspeitos de VRL que perderam o seguimento sem um diagnóstico definitivo, ou aqueles que relutam em participar do nosso estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de pacientes com VRL
Apresentando quadro clínico sugestivo para VRL com achado positivo em exame laboratorial
|
detectar a mutação relacionada ao tumor no fluido introcular
|
|
grupo uveíte
Mesmo se caracterizado como características clínicas de presumível VRL, nenhuma investigação laboratorial positiva para linfoma e boa resposta ao IMT
|
detectar a mutação relacionada ao tumor no fluido introcular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o resultado do teste de mutação
Prazo: na linha de base, antes do tratamento
|
qualquer mutação detectada no fluido intraocular registrada como ctDNA+
|
na linha de base, antes do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan D Liang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-VRL-diagnosis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .