Detección de mutaciones para VRL
El valor diagnóstico de la detección de mutaciones para VRL
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tomografía computarizada de tórax, el análisis de orina y la función renal y hepática se controlaron de forma rutinaria.
La relación IL-10/IL-6, el análisis de mutación genética y las muestras de reordenamientos del gen IGH se revisaron y analizaron retrospectivamente.
Los diagnósticos se identificaron después de una cuidadosa evaluación de los efectos del tratamiento en el seguimiento. Se analizó el valor de diagnóstico, incluida la sensibilidad, la especificidad, los valores predictivos positivo y negativo y la eficacia de la prueba del análisis de mutaciones genéticas para diagnosticar VRL.
Además, se seleccionó un grupo de validación de pacientes que incluían VRL y uveítis para validar el valor diagnóstico del análisis de mutaciones en el diagnóstico de VRL. Todos los pacientes firmaron un consentimiento informado y se obtuvo la aprobación del comité de revisión institucional. El estudio se realizó de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sospechosos de VRL que tenían líquido intraocular para la prueba de mutación. Y obtuve un diagnóstico claro de VRL o uveítis después de realizarme pruebas de diagnóstico y tratamiento de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con sospecha de VRL que perdieron en el seguimiento sin un diagnóstico definitivo, o cualquier renuencia a participar en nuestro estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de pacientes VRL
Presentar características clínicas sugestivas de VRL con hallazgo positivo en examen de laboratorio
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detectar la mutación relacionada con el tumor en el líquido introcular
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grupo de uveítis
Incluso si se caracteriza como características clínicas de presunto VRL, sin pruebas de laboratorio positivas para linfoma y buena respuesta a IMT
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detectar la mutación relacionada con el tumor en el líquido introcular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el resultado de la prueba de mutación
Periodo de tiempo: al inicio, antes del tratamiento
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cualquier mutación detectada en el líquido intraocular registrada como ctDNA+
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al inicio, antes del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan D Liang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-VRL-diagnosis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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