Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение мутаций для VRL

12 ноября 2021 г. обновлено: Dan Liang, Sun Yat-sen University

Диагностическая ценность обнаружения мутаций для VRL

Витреоретинальная лимфома (ВРЛ) — редкий, но агрессивный маскарадный синдром, который легко спутать с увеитом. Золотым стандартом диагностики остается патологическое исследование глазного препарата с инвазивностью и низкой чувствительностью. Для повышения безопасности и точности диагностики ВРЛ появляются альтернативные методы с использованием образцов внутриглазной жидкости (ВГЖ). В этом исследовании мы стремились проверить диагностическую ценность анализа мутаций для VRL.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КТ органов грудной клетки, анализ мочи, функцию почек и печени проверяли регулярно.

Соотношение IL-10/IL-6, анализ генетических мутаций и образцы с реаранжировками гена IGH были рассмотрены и проанализированы ретроспективно.

Диагнозы были установлены после тщательной оценки эффектов лечения в последующем. Были проанализированы диагностическая ценность, включая чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения, а также тестовая эффективность анализа генетических мутаций при диагностике ВРЛ.

Кроме того, была отобрана проверочная группа пациентов, включающая ВРЛ и увеит, для проверки диагностической ценности анализа мутаций в диагностике ВРЛ. Все пациенты подписали информированное согласие, и было получено одобрение институционального наблюдательного совета. Исследование проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с подозрением на ВРЛ или увеит, обращающиеся в нашу клинику

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с подозрением на ВРЛ, у которых была внутриглазная жидкость для теста на мутацию. И получил четкий диагноз VRL или увеита после дианостических тестов и последующего лечения.

Критерий исключения:

  • пациенты с подозрением на ВРЛ, которые выбыли из наблюдения без окончательного диагноза, или кто-либо, кто отказывается участвовать в нашем исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа пациентов с ВРЛ
Представление клинических признаков, наводящих на размышления о ВРЛ, с положительным результатом лабораторного исследования
Диагностический тест: мутационный тест
обнаружить связанную с опухолью мутацию во интрокулярной жидкости
группа увеита
Даже если характерны клинические признаки предполагаемой ВРЛ, отсутствуют положительные лабораторные исследования лимфомы и хороший ответ на ТИМ.
Диагностический тест: мутационный тест
обнаружить связанную с опухолью мутацию во интрокулярной жидкости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
результат теста на мутацию
Временное ограничение: исходно, до лечения
любая мутация, обнаруживаемая во внутриглазной жидкости, регистрируется как ctDNA+
исходно, до лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Главный следователь: Dan D Liang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-VRL-diagnosis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться