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Détection de mutation pour VRL

12 novembre 2021 mis à jour par: Dan Liang, Sun Yat-sen University

La valeur diagnostique de la détection des mutations pour le VRL

Le lymphome vitréorétinien (VRL) est un syndrome de mascarade rare mais agressif, qui serait facilement confondu avec une uvéite. L'étalon-or diagnostique reste l'examen anatomopathologique du spécimen oculaire avec un caractère invasif et une faible sensibilité. Pour améliorer la sécurité et la précision du diagnostic VRL, des techniques alternatives utilisant des échantillons de fluide intraoculaire (IOF) émergent. Dans cette étude, nous avons cherché à tester la valeur diagnostique de l'analyse des mutations pour VRL

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le scanner thoracique, l'analyse d'urine, les fonctions rénale et hépatique ont été régulièrement contrôlés.

Le rapport IL-10/IL-6, l'analyse des mutations génétiques et les échantillons de réarrangements des gènes IGH ont été examinés et analysés rétrospectivement.

Les diagnostics ont été identifiés après une évaluation minutieuse des effets du traitement lors du suivi. La valeur diagnostique, y compris la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives, et l'efficacité du test de l'analyse des mutations génétiques dans le diagnostic du VRL ont été analysées.

De plus, un groupe de validation de patients comprenant le VRL et l'uvéite a été sélectionné pour valider la valeur diagnostique de l'analyse des mutations dans le diagnostic du VRL. Tous les patients ont signé un consentement éclairé et l'approbation du comité d'examen institutionnel a été obtenue. L'étude a été réalisée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients suspectés de VRL ou d'uvéite fréquentant notre clinique

La description

Critère d'intégration:

  • patients suspects de VRL qui avaient du liquide intraoculaire pour le test de mutation. Et obtenu un diagnostic clair de VRL ou d'uvéite après avoir subi des tests dianostiques et un traitement de suivi

Critère d'exclusion:

  • les patients suspects de VRL qui ont perdu le suivi sans diagnostic définitif, ou ceux qui hésitent à participer à notre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients VRL
Présentant des caractéristiques cliniques évocatrices de VRL avec un résultat positif à l'examen de laboratoire
Test diagnostique: essai de mutation
détecter la mutation liée à la tumeur dans le liquide introculaire
groupe uvéite
Même s'ils sont caractérisés comme des caractéristiques cliniques d'un VRL présumé, aucune enquête de laboratoire positive pour le lymphome et une bonne réponse à l'IMT
Test diagnostique: essai de mutation
détecter la mutation liée à la tumeur dans le liquide introculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le résultat du test de mutation
Délai: au départ, avant le traitement
toute mutation détectée dans le liquide intraoculaire enregistrée comme ctDNA+
au départ, avant le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dan D Liang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Première publication (Réel)

2 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-VRL-diagnosis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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