Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilevamento di mutazioni per VRL

12 novembre 2021 aggiornato da: Dan Liang, Sun Yat-sen University

Il valore diagnostico del rilevamento delle mutazioni per VRL

Il linfoma vitreoretinico (VRL) è una sindrome mascherata rara ma aggressiva, che potrebbe essere facilmente confusa con l'uveite. Il gold standard diagnostico rimane l'esame patologico del campione oculare con invasività e bassa sensibilità. Per migliorare la sicurezza e l'accuratezza della diagnosi VRL, stanno emergendo tecniche alternative che utilizzano campioni di fluido intraoculare (IOF). In questo studio, abbiamo mirato a testare il valore diagnostico dell'analisi delle mutazioni per VRL

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

La TC del torace, l'analisi delle urine, i reni e la funzionalità epatica sono stati regolarmente controllati.

Il rapporto IL-10/IL-6, l'analisi delle mutazioni genetiche e i campioni di riarrangiamenti del gene IGH sono stati esaminati e analizzati retrospettivamente.

Le diagnosi sono state identificate dopo un'attenta valutazione degli effetti del trattamento nel follow-up. Sono stati analizzati il ​​valore diagnostico tra cui la sensibilità, la specificità, i valori predittivi positivi e negativi e l'efficienza del test dell'analisi delle mutazioni genetiche nella diagnosi di VRL.

Inoltre, è stato selezionato un gruppo di validazione di pazienti comprendente VRL e uveite per convalidare il valore diagnostico dell'analisi delle mutazioni nella diagnosi di VRL. Tutti i pazienti hanno firmato un consenso informato ed è stata ottenuta l'approvazione del comitato di revisione istituzionale. Lo studio è stato condotto in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

sospetti pazienti affetti da VRL o uveite che frequentano la nostra clinica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sospetti pazienti VRL che avevano liquido intraoculare per il test di mutazione. E ha ottenuto una diagnosi chiara di VRL o uveite dopo aver eseguito test dianostici e trattamento di follow-up

Criteri di esclusione:

  • sospetti pazienti VRL che hanno perso nel follow-up senza una diagnosi definitiva, o chiunque sia riluttante a partecipare al nostro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di pazienti VRL
Presenta caratteristiche cliniche suggestive per VRL con riscontro positivo all'esame di laboratorio
rilevare la mutazione correlata al tumore nel fluido introculare
gruppo uveite
Anche se caratterizzato come caratteristiche cliniche di presunto VRL, nessuna indagine di laboratorio positiva per linfoma e buona risposta all'IMT
rilevare la mutazione correlata al tumore nel fluido introculare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il risultato del test di mutazione
Lasso di tempo: al basale, prima del trattamento
qualsiasi mutazione rilevata nel fluido intraoculare registrata come ctDNA+
al basale, prima del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dan D Liang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi