- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05102994
Rilevamento di mutazioni per VRL
Il valore diagnostico del rilevamento delle mutazioni per VRL
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La TC del torace, l'analisi delle urine, i reni e la funzionalità epatica sono stati regolarmente controllati.
Il rapporto IL-10/IL-6, l'analisi delle mutazioni genetiche e i campioni di riarrangiamenti del gene IGH sono stati esaminati e analizzati retrospettivamente.
Le diagnosi sono state identificate dopo un'attenta valutazione degli effetti del trattamento nel follow-up. Sono stati analizzati il valore diagnostico tra cui la sensibilità, la specificità, i valori predittivi positivi e negativi e l'efficienza del test dell'analisi delle mutazioni genetiche nella diagnosi di VRL.
Inoltre, è stato selezionato un gruppo di validazione di pazienti comprendente VRL e uveite per convalidare il valore diagnostico dell'analisi delle mutazioni nella diagnosi di VRL. Tutti i pazienti hanno firmato un consenso informato ed è stata ottenuta l'approvazione del comitato di revisione istituzionale. Lo studio è stato condotto in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sospetti pazienti VRL che avevano liquido intraoculare per il test di mutazione. E ha ottenuto una diagnosi chiara di VRL o uveite dopo aver eseguito test dianostici e trattamento di follow-up
Criteri di esclusione:
- sospetti pazienti VRL che hanno perso nel follow-up senza una diagnosi definitiva, o chiunque sia riluttante a partecipare al nostro studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di pazienti VRL
Presenta caratteristiche cliniche suggestive per VRL con riscontro positivo all'esame di laboratorio
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rilevare la mutazione correlata al tumore nel fluido introculare
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gruppo uveite
Anche se caratterizzato come caratteristiche cliniche di presunto VRL, nessuna indagine di laboratorio positiva per linfoma e buona risposta all'IMT
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rilevare la mutazione correlata al tumore nel fluido introculare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il risultato del test di mutazione
Lasso di tempo: al basale, prima del trattamento
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qualsiasi mutazione rilevata nel fluido intraoculare registrata come ctDNA+
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al basale, prima del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dan D Liang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-VRL-diagnosis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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