Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie mutacji dla VRL

12 listopada 2021 zaktualizowane przez: Dan Liang, Sun Yat-sen University

Wartość diagnostyczna wykrywania mutacji dla VRL

Chłoniak szklistkowo-siatkówkowy (VRL) to rzadki, ale agresywny zespół masquerade, który można łatwo pomylić z zapaleniem błony naczyniowej oka. Złotym standardem diagnostycznym pozostaje badanie patologiczne wycinków z oka o inwazyjności i niskiej czułości. Aby poprawić bezpieczeństwo i dokładność diagnozy VRL, pojawiają się alternatywne techniki wykorzystujące próbki płynu wewnątrzgałkowego (IOF). W tym badaniu naszym celem było przetestowanie wartości diagnostycznej analizy mutacji dla VRL

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

rutynowo sprawdzano tomografię komputerową klatki piersiowej, analizę moczu, czynność nerek i wątroby.

Stosunek IL-10/IL-6, analiza mutacji genetycznych i próbki z rearanżacjami genu IGH zostały przejrzane i przeanalizowane retrospektywnie.

Rozpoznania zostały określone po starannej ocenie efektów leczenia w dalszej obserwacji. Przeanalizowano wartość diagnostyczną, w tym czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne oraz skuteczność testu analizy mutacji genetycznych w diagnozowaniu VRL.

Ponadto wybrano grupę walidacyjną pacjentów obejmującą VRL i zapalenie błony naczyniowej oka, aby potwierdzić wartość diagnostyczną analizy mutacji w diagnostyce VRL. Wszyscy pacjenci podpisali świadomą zgodę i uzyskano zgodę instytucjonalnej komisji rewizyjnej. Badanie przeprowadzono zgodnie z założeniami Deklaracji Helsińskiej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z podejrzeniem VRL lub zapalenia błony naczyniowej oka zgłaszających się do naszej kliniki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podejrzani pacjenci z VRL, którzy mieli płyn wewnątrzgałkowy do testu mutacji. I dostałem jasną diagnozę VRL albo zapalenia błony naczyniowej oka po przeprowadzeniu testów dianostycznych i kontynuacji leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • podejrzani pacjenci VRL, którzy przegrali w obserwacji bez ostatecznej diagnozy, lub ktokolwiek niechętny do udziału w naszym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów VRL
Przedstawienie cech klinicznych sugerujących VRL z dodatnim wynikiem badania laboratoryjnego
Test diagnostyczny: badanie mutacji
wykryć mutację związaną z guzem w płynie wewnątrzgałkowym
zespół zapalenia błony naczyniowej oka
Nawet jeśli scharakteryzowano jako cechy kliniczne domniemanego VRL, brak pozytywnych badań laboratoryjnych na chłoniaka i dobrą odpowiedź na IMT
Test diagnostyczny: badanie mutacji
wykryć mutację związaną z guzem w płynie wewnątrzgałkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik testu mutacyjnego
Ramy czasowe: na początku leczenia, przed leczeniem
jakakolwiek mutacja wykryta w płynie wewnątrzgałkowym zarejestrowana jako ctDNA+
na początku leczenia, przed leczeniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan D Liang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-VRL-diagnosis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj