Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mutationsdetektion for VRL

12. november 2021 opdateret af: Dan Liang, Sun Yat-sen University

Den diagnostiske værdi af mutationsdetektion for VRL

Vitreoretinal lymfom (VRL) er et sjældent, men aggressivt maskeradesyndrom, som let kan forveksles med uveitis. Den diagnostiske guldstandard forbliver den patologiske undersøgelse af øjenprøver med invasivitet og lav følsomhed. For at forbedre sikkerheden og nøjagtigheden af ​​VRL-diagnose er alternative teknikker, der anvender intraokulære væskeprøver (IOF) på vej. I denne undersøgelse havde vi til formål at teste den diagnostiske værdi af mutationsanalyse for VRL

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CT-thorax, urinanalyse, nyre- og leverfunktion blev rutinemæssigt kontrolleret.

IL-10/IL-6-forhold, genetisk mutationsanalyse og prøver, hvor IGH-genomlejringer blev gennemgået og analyseret retrospektivt.

Diagnoserne blev identificeret efter omhyggelig evaluering af behandlingseffekter i opfølgningen. Den diagnostiske værdi inklusive sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier og testeffektivitet af genetisk mutationsanalyse ved diagnosticering af VRL blev analyseret.

Endvidere blev en valideringsgruppe af patienter inklusive VRL og uveitis udvalgt til at validere den diagnostiske værdi af mutationsanalyse i diagnosen VRL. Alle patienterne underskrev et informeret samtykke, og godkendelse fra institutionskontroludvalget blev opnået. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mistænkte VRL- eller uveitispatienter, der går på vores klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mistænkte VRL-patienter, som havde intraokulær væske til mutationstest. Og fik en klar diagnose af VRL eller uveitis efter at have foretaget dianostiske test og opfølgende behandling

Ekskluderingskriterier:

  • mistænkte VRL-patienter, der mistede i opfølgningen uden en endelig diagnose, eller hvem som helst, der tøver med at deltage i vores undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
VRL patientgruppe
Præsenterer kliniske træk, der tyder på VRL med positive fund i laboratorieundersøgelse
Diagnostisk test: mutationstest
påvise den tumorrelaterede mutation i introkulær væske
uveitis gruppe
Selvom karakteriseret som kliniske træk ved formodet VRL, ingen positive laboratorieundersøgelser for lymfom og brøndrespons på IMT
Diagnostisk test: mutationstest
påvise den tumorrelaterede mutation i introkulær væske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
resultatet af mutationstest
Tidsramme: ved baseline før behandling
enhver mutationspåvisning i intraokulær væske registreret som ctDNA+
ved baseline før behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan D Liang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2021

Først opslået (Faktiske)

2. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-VRL-diagnosis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner