- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05102994
Mutationsdetektion for VRL
Den diagnostiske værdi af mutationsdetektion for VRL
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CT-thorax, urinanalyse, nyre- og leverfunktion blev rutinemæssigt kontrolleret.
IL-10/IL-6-forhold, genetisk mutationsanalyse og prøver, hvor IGH-genomlejringer blev gennemgået og analyseret retrospektivt.
Diagnoserne blev identificeret efter omhyggelig evaluering af behandlingseffekter i opfølgningen. Den diagnostiske værdi inklusive sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier og testeffektivitet af genetisk mutationsanalyse ved diagnosticering af VRL blev analyseret.
Endvidere blev en valideringsgruppe af patienter inklusive VRL og uveitis udvalgt til at validere den diagnostiske værdi af mutationsanalyse i diagnosen VRL. Alle patienterne underskrev et informeret samtykke, og godkendelse fra institutionskontroludvalget blev opnået. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mistænkte VRL-patienter, som havde intraokulær væske til mutationstest. Og fik en klar diagnose af VRL eller uveitis efter at have foretaget dianostiske test og opfølgende behandling
Ekskluderingskriterier:
- mistænkte VRL-patienter, der mistede i opfølgningen uden en endelig diagnose, eller hvem som helst, der tøver med at deltage i vores undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
VRL patientgruppe
Præsenterer kliniske træk, der tyder på VRL med positive fund i laboratorieundersøgelse
|
påvise den tumorrelaterede mutation i introkulær væske
|
uveitis gruppe
Selvom karakteriseret som kliniske træk ved formodet VRL, ingen positive laboratorieundersøgelser for lymfom og brøndrespons på IMT
|
påvise den tumorrelaterede mutation i introkulær væske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
resultatet af mutationstest
Tidsramme: ved baseline før behandling
|
enhver mutationspåvisning i intraokulær væske registreret som ctDNA+
|
ved baseline før behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dan D Liang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-VRL-diagnosis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uveitis
-
Priovant Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeIkke-infektiøs mellemliggende uveitis | Ikke-infektiøs posterior uveitis | Ikke-infektiøs Pan UveitisForenede Stater
-
University of NebraskaUkendtPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitis | Pan-uveitisForenede Stater
-
Stanford UniversitySanten Inc.Trukket tilbagePanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetMellemliggende uveitis | Anterior UveitisCanada
-
EyePoint Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetPanuveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisIndien
-
Johns Hopkins UniversityMacuSight, Inc.AfsluttetPanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
AllerganAfsluttetPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitisFrankrig, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Spanien, Polen, Indien, Sydafrika, Korea, Republikken, Canada, Tjekkiet, Australien, Tyskland, Israel, Schweiz, Portugal, Østrig, Brasilien, Grækenland
-
The New York Eye & Ear InfirmaryUkendtPanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Anterior UveitisForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetIkke-infektiøs mellemliggende uveitis | Ikke-infektiøs posterior uveitis | Ikke-infektiøs panuveitisForenede Stater, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med mutationstest
-
AGO Research GmbHAfsluttet
-
Fudan UniversityRekruttering
-
AstraZenecaAfsluttetLokalt avancerede eller metastatiske EGFR(+) NSCLC-patienterKina
-
Jessa HospitalRekrutteringHøretab, sensorineural | DFNA9 | Radiologi | Bilateral vestibulær mangelBelgien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetCaries i tænderneFrankrig
-
Dr Cipto Mangunkusumo General HospitalAfsluttetKolorektal cancer | APC-genmutation | TP53 genmutation | PIK3CA genmutation | KRAS mutationsrelaterede tumorer | MLH1-genmutationIndonesien
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetBrystkræft | BRCA1 mutation | BRCA2 mutationFrankrig
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetKolorektal cancerKorea, Republikken
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Afsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttetPlanocellulær lungekræftGenforening