Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mutasjonsdeteksjon for VRL

12. november 2021 oppdatert av: Dan Liang, Sun Yat-sen University

Den diagnostiske verdien av mutasjonsdeteksjon for VRL

Vitreoretinal lymfom (VRL) er et sjeldent, men aggressivt maskeradesyndrom, som lett kan forveksles med uveitt. Den diagnostiske gullstandarden forblir den patologiske undersøkelsen av øyeprøver med invasivitet og lav følsomhet. For å forbedre sikkerheten og nøyaktigheten av VRL-diagnose, dukker det opp alternative teknikker som bruker intraokulære væskeprøver (IOF). I denne studien hadde vi som mål å teste den diagnostiske verdien av mutasjonsanalyse for VRL

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

bryst-CT, urinanalyse, nyre- og leverfunksjon ble rutinemessig kontrollert.

IL-10/IL-6-forhold, genetisk mutasjonsanalyse og prøver var IGH-genomorganiseringer ble gjennomgått og analysert retrospektivt.

Diagnosene ble identifisert etter nøye evaluering av behandlingseffekter i oppfølging. Den diagnostiske verdien inkludert sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier og testeffektivitet for genetisk mutasjonsanalyse ved diagnostisering av VRL ble analysert.

Videre ble en valideringsgruppe av pasienter inkludert VRL og uveitt valgt for å validere den diagnostiske verdien av mutasjonsanalyse i diagnosen VRL. Alle pasientene signerte et informert samtykke og godkjenning fra institusjonsvurderingskomiteen ble innhentet. Studien ble utført i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

mistenkte VRL- eller uveittpasienter som går til vår klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mistenkte VRL-pasienter som hadde intraokulær væske for mutasjonstest. Og fikk en klar diagnose VRL eller uveitt etter å ha tatt dianoseprøver og etterbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • mistenkte VRL-pasienter som mistet i oppfølgingen uten en definitiv diagnose, eller den som ikke vil delta i studien vår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
VRL pasientgruppe
Presenterer kliniske trekk som tyder på VRL med positive funn i laboratorieundersøkelse
Diagnostisk test: mutasjonstest
oppdage den tumorrelaterte mutasjonen i introkulær væske
uveitt gruppe
Selv om det er karakterisert som kliniske trekk ved antatt VRL, ingen positive laboratorieundersøkelser for lymfom og brønnrespons på IMT
Diagnostisk test: mutasjonstest
oppdage den tumorrelaterte mutasjonen i introkulær væske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
resultatet av mutasjonstesten
Tidsramme: ved baseline, før behandling
enhver mutasjonsdetektering i intraokulær væske registrert som ctDNA+
ved baseline, før behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan D Liang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-VRL-diagnosis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere