Mutatiedetectie voor VRL
De diagnostische waarde van mutatiedetectie voor VRL
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CT-thorax, urineonderzoek, nier- en leverfunctie werden routinematig gecontroleerd.
IL-10/IL-6-ratio, genetische mutatieanalyse en monsters waar IGH-genherrangschikkingen retrospectief werden beoordeeld en geanalyseerd.
De diagnoses werden vastgesteld na zorgvuldige evaluatie van de behandelingseffecten in de follow-up. De diagnostische waarde inclusief gevoeligheid, specificiteit, positief en negatief voorspellende waarden en testefficiëntie van genetische mutatieanalyse bij het diagnosticeren van VRL werden geanalyseerd.
Bovendien werd een validatiegroep van patiënten, waaronder VRL en uveïtis, geselecteerd om de diagnostische waarde van mutatieanalyse bij de diagnose van VRL te valideren. Alle patiënten ondertekenden een geïnformeerde toestemming en goedkeuring van de institutionele beoordelingsraad werd verkregen. De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vermoedelijke VRL-patiënten die intraoculaire vloeistof hadden voor mutatietest. En kreeg een duidelijke diagnose van VRL of uveïtis na diagnostische testen en nabehandeling
Uitsluitingscriteria:
- vermoedelijke VRL-patiënten die in de follow-up verloren zonder een definitieve diagnose, of wie dan ook onwil om deel te nemen aan onze studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
VRL patiëntengroep
Presentatie van klinische kenmerken die suggestief zijn voor VRL met positieve bevinding in laboratoriumonderzoek
|
detecteren de tumor-gerelateerde mutatie in introculaire vloeistof
|
|
uveïtis groep
Zelfs indien gekarakteriseerd als klinische kenmerken van vermoedelijke VRL, geen positieve laboratoriumonderzoeken voor lymfoom en goede respons op IMT
|
detecteren de tumor-gerelateerde mutatie in introculaire vloeistof
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het resultaat van mutatietest
Tijdsspanne: bij aanvang, vóór de behandeling
|
elke mutatiedetectie in intraoculaire vloeistof geregistreerd als ctDNA+
|
bij aanvang, vóór de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dan D Liang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-VRL-diagnosis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .