VRL에 대한 돌연변이 감지
2021년 11월 12일 업데이트: Dan Liang, Sun Yat-sen University
VRL 돌연변이 검출의 진단적 가치
유리체 망막 림프종(VRL)은 드물지만 포도막염과 쉽게 혼동되는 공격적인 가장 증후군입니다.
진단적 황금 표준은 침습성과 낮은 민감도를 가진 안구 표본의 병리학적 검사로 남아 있습니다.
VRL 진단의 안전성과 정확성을 향상시키기 위해 안내액(IOF) 샘플을 사용하는 대체 기술이 등장하고 있습니다.
본 연구에서는 VRL에 대한 돌연변이 분석의 진단적 가치를 검증하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
흉부 CT, 소변 검사, 신장 및 간 기능을 정기적으로 확인했습니다.
IL-10/IL-6 비율, 유전적 돌연변이 분석 및 샘플은 IGH 유전자 재배열을 검토하고 후향적으로 분석했습니다.
후속 조치에서 치료 효과를 면밀히 평가한 후 진단을 확인했습니다. VRL 진단 시 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측도를 포함한 진단적 가치와 유전적 돌연변이 분석의 검사 효율성을 분석하였다.
또한 VRL 진단에서 돌연변이 분석의 진단적 가치를 검증하기 위해 VRL과 포도막염을 포함하는 검증군을 선정하였다. 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했고 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 신조에 따라 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 병원에 다니는 VRL 또는 포도막염 의심 환자
설명
포함 기준:
- 돌연변이 검사를 위해 안내액을 가지고 있던 VRL 의심 환자. 그리고 다이아노스틱 검사와 후속 치료를 통해 VRL이나 포도막염이라는 명확한 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 확정 진단 없이 후속 조치를 잃은 VRL 의심 환자 또는 본 연구 참여를 꺼리는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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VRL 환자 그룹
실험실 검사에서 양성 소견으로 VRL을 암시하는 임상적 특징 제시
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안내액에서 종양 관련 돌연변이를 감지합니다.
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포도막염 그룹
추정되는 VRL의 임상적 특징으로 특징지어지더라도 림프종에 대한 긍정적인 실험실 조사가 없고 IMT에 잘 반응함
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안내액에서 종양 관련 돌연변이를 감지합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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돌연변이 테스트 결과
기간: 기준선에서 치료 전
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ctDNA+로 기록된 안내액에서 모든 돌연변이 검출
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기준선에서 치료 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dan D Liang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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