Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mutaatioiden tunnistus VRL:lle

perjantai 12. marraskuuta 2021 päivittänyt: Dan Liang, Sun Yat-sen University

VRL:n mutaation havaitsemisen diagnostinen arvo

Vitreoretinaalinen lymfooma (VRL) on harvinainen mutta aggressiivinen naamiaisoireyhtymä, joka voidaan helposti sekoittaa uveiittiin. Diagnostinen kultastandardi on edelleen invasiivisuuden ja alhaisen herkkyyden omaavan silmänäytteen patologinen tutkimus. VRL-diagnoosin turvallisuuden ja tarkkuuden parantamiseksi on tulossa vaihtoehtoisia tekniikoita, joissa käytetään silmänsisäisiä nestenäytteitä (IOF). Tässä tutkimuksessa pyrimme testaamaan mutaatioanalyysin diagnostista arvoa VRL:lle

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

rintakehän TT, virtsaanalyysi, munuaisten ja maksan toiminta tarkistettiin rutiininomaisesti.

IL-10/IL-6-suhde, geneettinen mutaatioanalyysi ja näytteet olivat IGH-geenien uudelleenjärjestelyjä, jotka tarkasteltiin ja analysoitiin takautuvasti.

Diagnoosit tunnistettiin hoidon vaikutusten huolellisen arvioinnin jälkeen seurannassa. Diagnostinen arvo, mukaan lukien herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustearvot sekä geneettisen mutaatioanalyysin testitehokkuus VRL:n diagnosoinnissa, analysoitiin.

Lisäksi valittiin validointiryhmä potilaista, joihin kuului VRL ja uveiitti, validoimaan mutaatioanalyysin diagnostinen arvo VRL:n diagnoosissa. Kaikki potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja laitoksen arviointilautakunnan hyväksyntä saatiin. Tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

epäillyt VRL- tai uveiittipotilaat, jotka hoitavat klinikallamme

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epäillyt VRL-potilaat, joilla oli silmänsisäistä nestettä mutaatiotestiä varten. Ja sain selkeän diagnoosin VRL:stä tai uveiitista dianostisten testien ja seurantahoidon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • epäillyt VRL-potilaat, jotka menettivät seurannassa ilman lopullista diagnoosia tai jotka olivat haluttomia osallistumaan tutkimukseemme

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
VRL-potilasryhmä
Esitetään kliiniset piirteet, jotka viittaavat VRL:ään ja positiivinen löydös laboratoriotutkimuksessa
Diagnostinen testi: mutaatiotesti
havaita kasvaimeen liittyvä mutaatio intrakulaarisessa nesteessä
uveiittiryhmä
Vaikka luonnehdittaisiin oletetun VRL:n kliinisiksi piirteiksi, ei positiivisia laboratoriotutkimuksia lymfooman varalta ja hyvä vaste IMT:lle
Diagnostinen testi: mutaatiotesti
havaita kasvaimeen liittyvä mutaatio intrakulaarisessa nesteessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mutaatiotestin tulos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ennen hoitoa
mikä tahansa mutaatio havaitaan intraokulaarisessa nesteessä, joka on tallennettu ctDNA+:ksi
lähtötilanteessa ennen hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dan D Liang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-VRL-diagnosis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa