Detekce mutace pro VRL
Diagnostická hodnota detekce mutace pro VRL
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CT hrudníku, analýza moči, funkce ledvin a jater byly rutinně kontrolovány.
Poměr IL-10/IL-6, analýza genetických mutací a vzorky byly přeuspořádání genu IGH byly přezkoumány a analyzovány retrospektivně.
Diagnózy byly identifikovány po pečlivém vyhodnocení účinků léčby v následném sledování. Byla analyzována diagnostická hodnota zahrnující senzitivitu, specificitu, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty a účinnost testu analýzy genetických mutací při diagnostice VRL.
Dále byla vybrána validační skupina pacientů zahrnující VRL a uveitidu pro ověření diagnostické hodnoty mutační analýzy v diagnostice VRL. Všichni pacienti podepsali informovaný souhlas a byl získán souhlas institucionální revizní komise. Studie byla provedena v souladu s principy Helsinské deklarace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- suspektní pacienti s VRL, kteří měli nitrooční tekutinu pro mutační test. A dostal jasnou diagnózu VRL nebo uveitidy po dianostických testech a následné léčbě
Kritéria vyloučení:
- pacienti s podezřením na VRL, kteří ztratili sledování bez definitivní diagnózy, nebo kdokoli, kdo se zdráhá zúčastnit se naší studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů VRL
Klinické příznaky svědčící pro VRL s pozitivním nálezem při laboratorním vyšetření
|
detekovat mutaci související s nádorem v intrakulární tekutině
|
|
skupina uveitidy
I když jsou charakterizovány jako klinické příznaky předpokládané VRL, žádné pozitivní laboratorní vyšetření na lymfom a odpověď dobře na IMT
|
detekovat mutaci související s nádorem v intrakulární tekutině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledek mutačního testu
Časové okno: na začátku, před léčbou
|
jakákoliv mutace detekovaná v nitrooční tekutině zaznamenaná jako ctDNA+
|
na začátku, před léčbou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dan D Liang, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-VRL-diagnosis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .