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がん悪液質患者の生存における血清アルブミンと総タンパク質の役割

2021年10月21日 更新者:Nehal Ali Suliman、Assiut University

癌悪液質患者の生存における血清アルブミンと総タンパク質の予後的価値

血清アルブミンは、がん悪液質の発症を示し、患者の栄養状態に関する情報を提供し、がん悪液質患者の予後のバイオマーカーとして機能します。 しかし、がん悪液質患者の血清アルブミン値と死亡率との関係は不明のままです。 がん悪液質患者のアルブミンおよび総タンパク質と 1 年死亡率との関連を調べることを目的とした

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

がん悪液質は、骨格筋量の減少 (脂肪組織の減少の有無にかかわらず) を特徴とする多因子性多臓器症候群として定義されており、従来の栄養サポートでは完全に元に戻すことはできません。 近年、がん悪液質は、肝臓や心筋組織などのさまざまな臓器に影響を与える全身的な現象としてますます見られるようになっています。 悪液質は、食欲不振、炎症、インスリン抵抗性、およびタンパク質レベルの低下と密接に関連しており、進行性の機能障害、治療関連の合併症、生活の質の低下、およびがん関連の死亡につながる可能性があります。 その病態生理は、負のタンパク質とエネルギーのバランスによって特徴付けられます。 しかし、悪液質に関連する進行性の組織喪失に効果的に対処するための明確な臨床ガイドラインはありません。 癌悪液質は主に進行癌で発生し、癌患者の半数以上が後期段階で悪液質を有し、患者の 10% 以上が悪液質で死亡します。

研究によると、過去 12 か月間の体重減少が 5% 以上で、患者の生理学的変数が次の 5 つの基準のうち少なくとも 3 つに一致する場合、悪液質と診断できることが示されています: 筋力の低下、疲労、食欲不振、低脂肪遊離質量指数(FFMI)、および異常な血液プロファイル。 アルブミンと総タンパク質は、個人の栄養状態と病気の重症度を反映する 2 つの変数です。 さらに、アルブミンは炎症反応の指標として機能し、患者の栄養状態の高感度マーカーと見なされます。 血清アルブミンと総タンパク質は、がん悪液質とがん関連栄養失調を定義するために使用できます。悪液質のある患者は、悪液質のない患者よりも総タンパク質とアルブミンのレベルが低くなっています.5 血清アルブミンは、進行がん患者の治療結果とコンプライアンスの予後因子として役立つ可能性があります。

アルブミンおよび総タンパク質レベルの低下は癌関連悪液質の診断と関連していますが、アルブミンおよび総タンパク質が癌悪液質患者の死亡率を予測できることを示した研究はありません。 ここでは、がん悪液質患者の血清アルブミンと総タンパク質レベルと 1 年死亡率との関連を調査するために実施される前向き非ランダム化研究について説明します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:samir shehata, professor doctor
  • 電話番号:01222302375

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去 12 か月間の体重減少が 5% 以上であり、患者の生理学的変数が次の 5 つの基準のうち少なくとも 3 つに一致する: 筋力の低下、疲労、食欲不振、低脂肪量指数 (FFMI)、および異常な血液プロファイル

説明

包含基準:

  • がん悪液質と診断され、本研究への参加を受け入れる患者

除外基準:

  • 癌性悪液質の基準を満たさない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
癌悪液質患者における血清アルブミンと総タンパク質と 1 年死亡率との関連
時間枠:ベースライン
癌性悪液質患者における血清アルブミンと総タンパク質と 1 年死亡率との関連を評価する
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
癌悪液質患者の 1 年死亡率と身体計測測定値およびその他の検査所見との関連
時間枠:ベースライン
癌悪液質患者の 1 年死亡率と身体計測測定値と他の検査所見との関連を評価する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年11月1日

一次修了 (予期された)

2022年11月1日

研究の完了 (予期された)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月21日

最初の投稿 (実際)

2021年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月21日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • cancer cachexia

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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