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Papel da Albumina Sérica e da Proteína Total na Sobrevivência de Pacientes Caquéticos com Câncer

21 de outubro de 2021 atualizado por: Nehal Ali Suliman, Assiut University

Valor Prognóstico da Albumina Sérica e Proteína Total na Sobrevivência de Pacientes Caquéticos com Câncer

A albumina sérica pode indicar o início da caquexia do câncer, fornecer informações sobre o estado nutricional de um paciente e servir como um biomarcador para o prognóstico de pacientes com caquexia do câncer. No entanto, a relação entre os níveis de albumina sérica e a mortalidade em pacientes com caquexia oncológica permanece obscura. Nosso objetivo foi examinar a associação de albumina e proteína total com mortalidade em 1 ano em pacientes com caquexia por câncer

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A caquexia do câncer é definida como uma síndrome multifatorial e multiorgânica caracterizada pela perda de massa muscular esquelética (com ou sem perda de tecido adiposo), que não pode ser totalmente revertida por suporte nutricional convencional. Nos últimos anos, a caquexia do câncer tem sido cada vez mais vista como um fenômeno sistêmico que afeta vários órgãos, como o fígado e o tecido miocárdico. A caquexia está intimamente relacionada à anorexia, inflamação, resistência à insulina e diminuição dos níveis de proteína, o que pode levar ao comprometimento funcional progressivo, complicações relacionadas ao tratamento, má qualidade de vida e morte relacionada ao câncer. Sua fisiopatologia é caracterizada por um balanço protéico e energético negativo. No entanto, não há diretrizes clínicas claras para combater efetivamente a perda progressiva de tecido associada à caquexia. A caquexia do câncer ocorre principalmente em cânceres avançados, com mais da metade dos pacientes com câncer apresentando caquexia nos estágios posteriores e > 10% dos pacientes morrem com ou a partir dela.

Estudos demonstraram que a caquexia pode ser diagnosticada quando a perda de peso nos últimos 12 meses é ≥5% e as variáveis ​​fisiológicas dos pacientes correspondem a pelo menos três dos cinco critérios a seguir: diminuição da força muscular, fadiga, anorexia, baixo índice de massa livre de gordura (FFMI) e perfil sanguíneo anormal. Albumina e proteína total são duas variáveis ​​que refletem o estado nutricional de um indivíduo e a gravidade da doença. Além disso, a albumina pode servir como um indicador da resposta inflamatória e é considerada um marcador altamente sensível do estado nutricional do paciente. A albumina sérica e a proteína total podem ser usadas para definir a caquexia do câncer e a desnutrição relacionada ao câncer; pacientes com caquexia têm níveis mais baixos de proteína total e albumina do que aqueles sem caquexia.5 A albumina sérica pode servir como um fator prognóstico para os resultados do tratamento e adesão em pacientes com câncer avançado.

Embora uma redução nos níveis de albumina e proteína total esteja associada ao diagnóstico de caquexia relacionada ao câncer, nenhum estudo mostrou que a albumina e a proteína total podem prever a mortalidade em pacientes com caquexia por câncer. Aqui, descrevemos um estudo prospectivo não randomizado que será conduzido para explorar a associação entre albumina sérica e níveis de proteína total e mortalidade em 1 ano em pacientes com caquexia por câncer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: samir shehata, professor doctor
  • Número de telefone: 01222302375

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

perda de peso nos últimos 12 meses é ≥5%, e as variáveis ​​fisiológicas dos pacientes correspondem a pelo menos três dos cinco critérios a seguir: diminuição da força muscular, fadiga, anorexia, baixo índice de massa livre de gordura (FFMI) e perfil sanguíneo anormal

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que aceitarão participar de nosso estudo com diagnóstico de caquexia oncológica

Critério de exclusão:

  • pacientes que não preenchem os critérios de caquexia de câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a associação entre albumina sérica e proteína total com mortalidade de um ano em pacientes com caquexia oncológica
Prazo: linha de base
avaliar a associação entre albumina sérica e proteína total com mortalidade de um ano em pacientes com caquexia por câncer
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a associação entre medidas antropométricas e outros achados laboratoriais com mortalidade de um ano em pacientes com caquexia oncológica
Prazo: linha de base
avaliar a associação entre medidas antropométricas e outros achados laboratoriais com mortalidade de um ano em pacientes com caquexia oncológica
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

2 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • cancer cachexia

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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