- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05103059
Papel da Albumina Sérica e da Proteína Total na Sobrevivência de Pacientes Caquéticos com Câncer
Valor Prognóstico da Albumina Sérica e Proteína Total na Sobrevivência de Pacientes Caquéticos com Câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A caquexia do câncer é definida como uma síndrome multifatorial e multiorgânica caracterizada pela perda de massa muscular esquelética (com ou sem perda de tecido adiposo), que não pode ser totalmente revertida por suporte nutricional convencional. Nos últimos anos, a caquexia do câncer tem sido cada vez mais vista como um fenômeno sistêmico que afeta vários órgãos, como o fígado e o tecido miocárdico. A caquexia está intimamente relacionada à anorexia, inflamação, resistência à insulina e diminuição dos níveis de proteína, o que pode levar ao comprometimento funcional progressivo, complicações relacionadas ao tratamento, má qualidade de vida e morte relacionada ao câncer. Sua fisiopatologia é caracterizada por um balanço protéico e energético negativo. No entanto, não há diretrizes clínicas claras para combater efetivamente a perda progressiva de tecido associada à caquexia. A caquexia do câncer ocorre principalmente em cânceres avançados, com mais da metade dos pacientes com câncer apresentando caquexia nos estágios posteriores e > 10% dos pacientes morrem com ou a partir dela.
Estudos demonstraram que a caquexia pode ser diagnosticada quando a perda de peso nos últimos 12 meses é ≥5% e as variáveis fisiológicas dos pacientes correspondem a pelo menos três dos cinco critérios a seguir: diminuição da força muscular, fadiga, anorexia, baixo índice de massa livre de gordura (FFMI) e perfil sanguíneo anormal. Albumina e proteína total são duas variáveis que refletem o estado nutricional de um indivíduo e a gravidade da doença. Além disso, a albumina pode servir como um indicador da resposta inflamatória e é considerada um marcador altamente sensível do estado nutricional do paciente. A albumina sérica e a proteína total podem ser usadas para definir a caquexia do câncer e a desnutrição relacionada ao câncer; pacientes com caquexia têm níveis mais baixos de proteína total e albumina do que aqueles sem caquexia.5 A albumina sérica pode servir como um fator prognóstico para os resultados do tratamento e adesão em pacientes com câncer avançado.
Embora uma redução nos níveis de albumina e proteína total esteja associada ao diagnóstico de caquexia relacionada ao câncer, nenhum estudo mostrou que a albumina e a proteína total podem prever a mortalidade em pacientes com caquexia por câncer. Aqui, descrevemos um estudo prospectivo não randomizado que será conduzido para explorar a associação entre albumina sérica e níveis de proteína total e mortalidade em 1 ano em pacientes com caquexia por câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: nehal suliman, resident doctor
- Número de telefone: 01098019919
- E-mail: nehal.ali95@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: samir shehata, professor doctor
- Número de telefone: 01222302375
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que aceitarão participar de nosso estudo com diagnóstico de caquexia oncológica
Critério de exclusão:
- pacientes que não preenchem os critérios de caquexia de câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a associação entre albumina sérica e proteína total com mortalidade de um ano em pacientes com caquexia oncológica
Prazo: linha de base
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avaliar a associação entre albumina sérica e proteína total com mortalidade de um ano em pacientes com caquexia por câncer
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a associação entre medidas antropométricas e outros achados laboratoriais com mortalidade de um ano em pacientes com caquexia oncológica
Prazo: linha de base
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avaliar a associação entre medidas antropométricas e outros achados laboratoriais com mortalidade de um ano em pacientes com caquexia oncológica
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fearon K, Strasser F, Anker SD, Bosaeus I, Bruera E, Fainsinger RL, Jatoi A, Loprinzi C, MacDonald N, Mantovani G, Davis M, Muscaritoli M, Ottery F, Radbruch L, Ravasco P, Walsh D, Wilcock A, Kaasa S, Baracos VE. Definition and classification of cancer cachexia: an international consensus. Lancet Oncol. 2011 May;12(5):489-95. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70218-7. Epub 2011 Feb 4.
- Penet MF, Bhujwalla ZM. Cancer cachexia, recent advances, and future directions. Cancer J. 2015 Mar-Apr;21(2):117-22. doi: 10.1097/PPO.0000000000000100.
- Evans WJ, Morley JE, Argiles J, Bales C, Baracos V, Guttridge D, Jatoi A, Kalantar-Zadeh K, Lochs H, Mantovani G, Marks D, Mitch WE, Muscaritoli M, Najand A, Ponikowski P, Rossi Fanelli F, Schambelan M, Schols A, Schuster M, Thomas D, Wolfe R, Anker SD. Cachexia: a new definition. Clin Nutr. 2008 Dec;27(6):793-9. doi: 10.1016/j.clnu.2008.06.013. Epub 2008 Aug 21.
- Schmidt SF, Rohm M, Herzig S, Berriel Diaz M. Cancer Cachexia: More Than Skeletal Muscle Wasting. Trends Cancer. 2018 Dec;4(12):849-860. doi: 10.1016/j.trecan.2018.10.001. Epub 2018 Oct 24.
- Cong M, Song C, Xu H, Song C, Wang C, Fu Z, Ba Y, Wu J, Xie C, Chen G, Chen Z, Zhou L, Li T, Deng L, Xin L, Yang L, Cui J, Shi H; Investigation on Nutrition Status and Clinical Outcome of Common Cancers (INSCOC) Group. The patient-generated subjective global assessment is a promising screening tool for cancer cachexia. BMJ Support Palliat Care. 2022 May;12(e1):e39-e46. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002296. Epub 2020 Aug 21.
- Matsuzuka T, Kiyota N, Mizusawa J, Akimoto T, Fujii M, Hasegawa Y, Iwae S, Monden N, Matsuura K, Onozawa Y, Hayashi R, Tahara M; Japan Clinical Oncology Group(JCOG) Head and Neck Cancer Study Group. Clinical impact of cachexia in unresectable locally advanced head and neck cancer: supplementary analysis of a phase II trial (JCOG0706-S2). Jpn J Clin Oncol. 2019 Jan 1;49(1):37-41. doi: 10.1093/jjco/hyy145.
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Datas Principais do Estudo
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- cancer cachexia
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