- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05103059
암 악액질 환자의 생존에서 혈청 알부민과 총 단백질의 역할
암 악액질 환자의 생존에서 혈청 알부민과 총 단백질의 예후적 가치
연구 개요
상세 설명
암 악액질은 (지방 조직의 손실이 있거나 없는) 골격근 질량의 손실을 특징으로 하는 다인성 및 다기관 증후군으로 정의되며, 이는 기존의 영양 지원으로 완전히 되돌릴 수 없습니다. 최근 몇 년 동안 암 악액질은 간 및 심근 조직과 같은 다양한 장기에 영향을 미치는 전신 현상으로 점점 더 많이 보여지고 있습니다. 악액질은 거식증, 염증, 인슐린 저항성 및 단백질 수치 감소와 밀접한 관련이 있으며, 이는 진행성 기능 장애, 치료 관련 합병증, 삶의 질 저하 및 암 관련 사망으로 이어질 수 있습니다. 그것의 병리 생리학은 부정적인 단백질과 에너지 균형이 특징입니다. 그러나 악액질과 관련된 진행성 조직 손실을 효과적으로 방지하기 위한 명확한 임상 지침은 없습니다. 암 악액질은 대부분 진행된 암에서 발생하며, 암 환자의 절반 이상이 후기 단계에 악액질을 갖고 있고 환자의 >10%가 악액질과 함께 또는 악액질로 인해 사망합니다.
연구에 따르면 악액질은 지난 12개월 동안의 체중 감소가 ≥5%이고 환자의 생리적 변수가 근력 감소, 피로, 식욕 부진, 저지방 질량 지수의 다섯 가지 기준 중 세 가지 이상과 일치할 때 진단할 수 있습니다. (FFMI), 비정상적인 혈액 프로필. 알부민과 총 단백질은 개인의 영양 상태와 질병의 중증도를 반영하는 두 가지 변수입니다. 또한, 알부민은 염증 반응의 지표 역할을 할 수 있으며 환자의 영양 상태에 대한 매우 민감한 지표로 간주됩니다. 혈청 알부민 및 총 단백질은 암 악액질 및 암 관련 영양실조를 정의하는 데 사용될 수 있습니다. 악액질이 있는 환자는 악액질이 없는 환자보다 총 단백질 및 알부민 수치가 낮습니다.5 혈청 알부민은 진행성 암 환자의 치료 결과 및 순응도에 대한 예후 인자로 작용할 수 있습니다.
알부민 및 총 단백질 수준의 감소가 암 관련 악액질의 진단과 관련이 있지만, 알부민 및 총 단백질이 암 악액질 환자의 사망률을 예측할 수 있다는 연구는 없습니다. 여기서 우리는 암 악액질 환자의 혈청 알부민과 총 단백질 수준 및 1년 사망률 사이의 연관성을 탐구하기 위해 수행될 전향적 비 무작위 연구를 설명합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: nehal suliman, resident doctor
- 전화번호: 01098019919
- 이메일: nehal.ali95@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: samir shehata, professor doctor
- 전화번호: 01222302375
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 암 악액질 진단으로 연구 참여를 수락할 환자
제외 기준:
- 암 악액질의 기준을 충족하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 악액질 환자의 1년 사망률과 혈청 알부민 및 총 단백질 사이의 연관성
기간: 기준선
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암 악액질 환자의 1년 사망률과 혈청 알부민과 총 단백질 사이의 연관성을 평가하기 위해
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 악액질 환자의 1년 사망률과 인체측정학적 측정 및 기타 실험실 결과 간의 연관성
기간: 기준선
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암 악액질 환자의 1년 사망률에 대한 인체측정학적 측정과 기타 실험실 결과 사이의 연관성을 평가하기 위해
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fearon K, Strasser F, Anker SD, Bosaeus I, Bruera E, Fainsinger RL, Jatoi A, Loprinzi C, MacDonald N, Mantovani G, Davis M, Muscaritoli M, Ottery F, Radbruch L, Ravasco P, Walsh D, Wilcock A, Kaasa S, Baracos VE. Definition and classification of cancer cachexia: an international consensus. Lancet Oncol. 2011 May;12(5):489-95. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70218-7. Epub 2011 Feb 4.
- Penet MF, Bhujwalla ZM. Cancer cachexia, recent advances, and future directions. Cancer J. 2015 Mar-Apr;21(2):117-22. doi: 10.1097/PPO.0000000000000100.
- Evans WJ, Morley JE, Argiles J, Bales C, Baracos V, Guttridge D, Jatoi A, Kalantar-Zadeh K, Lochs H, Mantovani G, Marks D, Mitch WE, Muscaritoli M, Najand A, Ponikowski P, Rossi Fanelli F, Schambelan M, Schols A, Schuster M, Thomas D, Wolfe R, Anker SD. Cachexia: a new definition. Clin Nutr. 2008 Dec;27(6):793-9. doi: 10.1016/j.clnu.2008.06.013. Epub 2008 Aug 21.
- Schmidt SF, Rohm M, Herzig S, Berriel Diaz M. Cancer Cachexia: More Than Skeletal Muscle Wasting. Trends Cancer. 2018 Dec;4(12):849-860. doi: 10.1016/j.trecan.2018.10.001. Epub 2018 Oct 24.
- Cong M, Song C, Xu H, Song C, Wang C, Fu Z, Ba Y, Wu J, Xie C, Chen G, Chen Z, Zhou L, Li T, Deng L, Xin L, Yang L, Cui J, Shi H; Investigation on Nutrition Status and Clinical Outcome of Common Cancers (INSCOC) Group. The patient-generated subjective global assessment is a promising screening tool for cancer cachexia. BMJ Support Palliat Care. 2022 May;12(e1):e39-e46. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002296. Epub 2020 Aug 21.
- Matsuzuka T, Kiyota N, Mizusawa J, Akimoto T, Fujii M, Hasegawa Y, Iwae S, Monden N, Matsuura K, Onozawa Y, Hayashi R, Tahara M; Japan Clinical Oncology Group(JCOG) Head and Neck Cancer Study Group. Clinical impact of cachexia in unresectable locally advanced head and neck cancer: supplementary analysis of a phase II trial (JCOG0706-S2). Jpn J Clin Oncol. 2019 Jan 1;49(1):37-41. doi: 10.1093/jjco/hyy145.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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