Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af serumalbumin og totalt protein i overlevelse af kræftkaktiske patienter

21. oktober 2021 opdateret af: Nehal Ali Suliman, Assiut University

Prognostisk værdi af serumalbumin og totalt protein i overlevelse af kræftkaktiske patienter

Serumalbumin kan indikere begyndelsen af ​​kræftkakeksi, give information om en patients ernæringsstatus og tjene som en biomarkør for prognosen for patienter med kræftkakeksi. Forholdet mellem serumalbuminniveauer og dødelighed hos patienter med cancerkakeksi er dog stadig uklart. Vi havde til formål at undersøge sammenhængen mellem albumin og totalt protein med 1-års dødelighed hos patienter med cancer kakeksi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræftkakeksi er defineret som et multifaktorielt og multiorgansyndrom karakteriseret ved tab af skeletmuskelmasse (med eller uden tab af fedtvæv), som ikke kan vendes fuldt ud med konventionel ernæringsstøtte. I de senere år er kræftkakeksi i stigende grad blevet set som et systemisk fænomen, der påvirker forskellige organer, såsom leveren og myokardievæv. Kakeksi er tæt forbundet med anoreksi, inflammation, insulinresistens og nedsatte proteinniveauer, hvilket kan føre til progressiv funktionsnedsættelse, behandlingsrelaterede komplikationer, dårlig livskvalitet og kræftrelateret død. Dens patofysiologi er karakteriseret ved en negativ protein- og energibalance. Der er dog ingen klare kliniske retningslinjer for effektivt at bekæmpe det progressive vævstab forbundet med kakeksi. Kræftkakeksi forekommer mest i fremskredne kræftformer, hvor mere end halvdelen af ​​patienter med kræft har kakeksi i de senere stadier, og >10% af patienterne dør med eller af det.

Undersøgelser har vist, at kakeksi kan diagnosticeres, når vægttab inden for de seneste 12 måneder er ≥5 %, og de fysiologiske variabler for patienter matcher mindst tre af følgende fem kriterier: nedsat muskelstyrke, træthed, anoreksi, lavt fedtfrit masseindeks (FFMI) og unormal blodprofil. Albumin og totalt protein er to variabler, der afspejler et individs ernæringsstatus og sygdommens sværhedsgrad. Derudover kan albumin tjene som en indikator for det inflammatoriske respons og betragtes som en meget følsom markør for en patients ernæringsstatus. Serumalbumin og totalprotein kan bruges til at definere cancerkakeksi og cancerrelateret underernæring; patienter med kakeksi har lavere totale protein- og albuminniveauer end dem uden kakeksi.5 Serumalbumin kan tjene som en prognostisk faktor for behandlingsresultater og compliance hos patienter med fremskreden cancer.

Selvom en reduktion i albumin- og totale proteinniveauer er forbundet med diagnosticering af cancerrelateret kakeksi, har ingen undersøgelser vist, at albumin og totalprotein kan forudsige dødelighed hos patienter med cancerkakeksi. Her beskriver vi en prospektiv ikke-randomiseret undersøgelse, der vil blive udført for at udforske sammenhængen mellem serumalbumin og totale proteinniveauer og 1-års dødelighed hos patienter med cancerkakeksi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: samir shehata, professor doctor
  • Telefonnummer: 01222302375

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

vægttab inden for de seneste 12 måneder er ≥5 %, og de fysiologiske variabler for patienter matcher mindst tre af følgende fem kriterier: nedsat muskelstyrke, træthed, anoreksi, lavt fedtfrit masseindeks (FFMI) og unormal blodprofil

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der vil acceptere at deltage i vores undersøgelse med diagnosticering af kræftkakeksi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke opfylder kriterierne for cancer kakeksi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhængen mellem serumalbumin og totalt protein med et års dødelighed hos patienter med cancerkakeksi
Tidsramme: baseline
at evaluere sammenhængen mellem serumalbumin og totalt protein med et års dødelighed hos patienter med cancer kakeksi
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhængen mellem antropometriske mål og andre laboratoriefund med et års dødelighed hos patienter med cancer kakeksi
Tidsramme: baseline
at evaluere sammenhængen mellem antropometriske mål og andre laboratoriefund med et års dødelighed hos patienter med cancer kakeksi
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • cancer cachexia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner