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Papel de la albúmina sérica y la proteína total en la supervivencia de pacientes caquécticos por cáncer

21 de octubre de 2021 actualizado por: Nehal Ali Suliman, Assiut University

Valor pronóstico de la albúmina sérica y la proteína total en la supervivencia de pacientes caquécticos por cáncer

La albúmina sérica puede indicar la aparición de caquexia por cáncer, proporcionar información sobre el estado nutricional de un paciente y servir como biomarcador para el pronóstico de pacientes con caquexia por cáncer. Sin embargo, la relación entre los niveles de albúmina sérica y la mortalidad en pacientes con caquexia por cáncer sigue sin estar clara. Nuestro objetivo fue examinar la asociación de la albúmina y la proteína total con la mortalidad a 1 año en pacientes con caquexia por cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La caquexia por cáncer se define como un síndrome multifactorial y multiorgánico caracterizado por la pérdida de masa muscular esquelética (con o sin pérdida de tejido adiposo), que no puede revertirse por completo mediante el soporte nutricional convencional. En los últimos años, la caquexia por cáncer se ha visto cada vez más como un fenómeno sistémico que afecta a varios órganos, como el hígado y el tejido miocárdico. La caquexia está estrechamente relacionada con la anorexia, la inflamación, la resistencia a la insulina y la disminución de los niveles de proteínas, lo que puede provocar un deterioro funcional progresivo, complicaciones relacionadas con el tratamiento, mala calidad de vida y muerte relacionada con el cáncer. Su fisiopatología se caracteriza por un balance proteico y energético negativo. Sin embargo, no existen pautas clínicas claras para combatir eficazmente la pérdida progresiva de tejido asociada con la caquexia. La caquexia por cáncer ocurre principalmente en cánceres avanzados, con más de la mitad de los pacientes con cáncer que tienen caquexia en las últimas etapas, y >10% de los pacientes mueren con ella o a causa de ella.

Los estudios han demostrado que la caquexia se puede diagnosticar cuando la pérdida de peso en los últimos 12 meses es ≥5 % y las variables fisiológicas de los pacientes coinciden con al menos tres de los siguientes cinco criterios: disminución de la fuerza muscular, fatiga, anorexia, índice de masa libre de grasa bajo. (FFMI) y perfil sanguíneo anormal. La albúmina y la proteína total son dos variables que reflejan el estado nutricional de un individuo y la gravedad de la enfermedad. Además, la albúmina puede servir como indicador de la respuesta inflamatoria y se considera un marcador muy sensible del estado nutricional de un paciente. La albúmina sérica y la proteína total pueden usarse para definir la caquexia por cáncer y la desnutrición relacionada con el cáncer; los pacientes con caquexia tienen niveles más bajos de proteína total y albúmina que aquellos sin caquexia.5 La albúmina sérica puede servir como factor pronóstico para los resultados del tratamiento y el cumplimiento en pacientes con cáncer avanzado.

Aunque una reducción en los niveles de albúmina y proteína total se asocia con el diagnóstico de caquexia relacionada con el cáncer, ningún estudio ha demostrado que la albúmina y la proteína total puedan predecir la mortalidad en pacientes con caquexia por cáncer. Aquí, describimos un estudio prospectivo no aleatorizado que se llevará a cabo para explorar la asociación entre la albúmina sérica y los niveles de proteínas totales y la mortalidad a 1 año en pacientes con caquexia por cáncer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: nehal suliman, resident doctor
  • Número de teléfono: 01098019919
  • Correo electrónico: nehal.ali95@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: samir shehata, professor doctor
  • Número de teléfono: 01222302375

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

la pérdida de peso en los últimos 12 meses es ≥5 %, y las variables fisiológicas de los pacientes coinciden con al menos tres de los siguientes cinco criterios: disminución de la fuerza muscular, fatiga, anorexia, índice de masa libre de grasa (FFMI) bajo y perfil sanguíneo anormal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que aceptarán participar en nuestro estudio con diagnóstico de caquexia por cáncer

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no cumplen criterios de caquexia del cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la asociación entre la albúmina sérica y la proteína total con la mortalidad a un año en pacientes con caquexia por cáncer
Periodo de tiempo: base
evaluar la asociación entre la albúmina sérica y la proteína total con la mortalidad al año en pacientes con caquexia por cáncer
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la asociación entre las medidas antropométricas y otros hallazgos de laboratorio con la mortalidad a un año en pacientes con caquexia por cáncer
Periodo de tiempo: base
evaluar la asociación entre las medidas antropométricas y otros hallazgos de laboratorio con la mortalidad al año en pacientes con caquexia por cáncer
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • cancer cachexia

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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