- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05103059
Papel de la albúmina sérica y la proteína total en la supervivencia de pacientes caquécticos por cáncer
Valor pronóstico de la albúmina sérica y la proteína total en la supervivencia de pacientes caquécticos por cáncer
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La caquexia por cáncer se define como un síndrome multifactorial y multiorgánico caracterizado por la pérdida de masa muscular esquelética (con o sin pérdida de tejido adiposo), que no puede revertirse por completo mediante el soporte nutricional convencional. En los últimos años, la caquexia por cáncer se ha visto cada vez más como un fenómeno sistémico que afecta a varios órganos, como el hígado y el tejido miocárdico. La caquexia está estrechamente relacionada con la anorexia, la inflamación, la resistencia a la insulina y la disminución de los niveles de proteínas, lo que puede provocar un deterioro funcional progresivo, complicaciones relacionadas con el tratamiento, mala calidad de vida y muerte relacionada con el cáncer. Su fisiopatología se caracteriza por un balance proteico y energético negativo. Sin embargo, no existen pautas clínicas claras para combatir eficazmente la pérdida progresiva de tejido asociada con la caquexia. La caquexia por cáncer ocurre principalmente en cánceres avanzados, con más de la mitad de los pacientes con cáncer que tienen caquexia en las últimas etapas, y >10% de los pacientes mueren con ella o a causa de ella.
Los estudios han demostrado que la caquexia se puede diagnosticar cuando la pérdida de peso en los últimos 12 meses es ≥5 % y las variables fisiológicas de los pacientes coinciden con al menos tres de los siguientes cinco criterios: disminución de la fuerza muscular, fatiga, anorexia, índice de masa libre de grasa bajo. (FFMI) y perfil sanguíneo anormal. La albúmina y la proteína total son dos variables que reflejan el estado nutricional de un individuo y la gravedad de la enfermedad. Además, la albúmina puede servir como indicador de la respuesta inflamatoria y se considera un marcador muy sensible del estado nutricional de un paciente. La albúmina sérica y la proteína total pueden usarse para definir la caquexia por cáncer y la desnutrición relacionada con el cáncer; los pacientes con caquexia tienen niveles más bajos de proteína total y albúmina que aquellos sin caquexia.5 La albúmina sérica puede servir como factor pronóstico para los resultados del tratamiento y el cumplimiento en pacientes con cáncer avanzado.
Aunque una reducción en los niveles de albúmina y proteína total se asocia con el diagnóstico de caquexia relacionada con el cáncer, ningún estudio ha demostrado que la albúmina y la proteína total puedan predecir la mortalidad en pacientes con caquexia por cáncer. Aquí, describimos un estudio prospectivo no aleatorizado que se llevará a cabo para explorar la asociación entre la albúmina sérica y los niveles de proteínas totales y la mortalidad a 1 año en pacientes con caquexia por cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: nehal suliman, resident doctor
- Número de teléfono: 01098019919
- Correo electrónico: nehal.ali95@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: samir shehata, professor doctor
- Número de teléfono: 01222302375
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que aceptarán participar en nuestro estudio con diagnóstico de caquexia por cáncer
Criterio de exclusión:
- pacientes que no cumplen criterios de caquexia del cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la asociación entre la albúmina sérica y la proteína total con la mortalidad a un año en pacientes con caquexia por cáncer
Periodo de tiempo: base
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evaluar la asociación entre la albúmina sérica y la proteína total con la mortalidad al año en pacientes con caquexia por cáncer
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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la asociación entre las medidas antropométricas y otros hallazgos de laboratorio con la mortalidad a un año en pacientes con caquexia por cáncer
Periodo de tiempo: base
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evaluar la asociación entre las medidas antropométricas y otros hallazgos de laboratorio con la mortalidad al año en pacientes con caquexia por cáncer
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fearon K, Strasser F, Anker SD, Bosaeus I, Bruera E, Fainsinger RL, Jatoi A, Loprinzi C, MacDonald N, Mantovani G, Davis M, Muscaritoli M, Ottery F, Radbruch L, Ravasco P, Walsh D, Wilcock A, Kaasa S, Baracos VE. Definition and classification of cancer cachexia: an international consensus. Lancet Oncol. 2011 May;12(5):489-95. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70218-7. Epub 2011 Feb 4.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- cancer cachexia
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