Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van serumalbumine en totaal eiwit bij de overleving van cachectische patiënten met kanker

21 oktober 2021 bijgewerkt door: Nehal Ali Suliman, Assiut University

Prognostische waarde van serumalbumine en totaal eiwit bij overleving van cachectische patiënten met kanker

Serumalbumine kan het begin van kankercachexie aangeven, informatie geven over de voedingsstatus van een patiënt en dienen als biomarker voor de prognose van patiënten met kankercachexie. De relatie tussen serumalbuminespiegels en mortaliteit bij patiënten met kankercachexie blijft echter onduidelijk. We wilden de associatie van albumine en totaal eiwit met 1-jaars mortaliteit onderzoeken bij patiënten met kankercachexie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kankercachexie wordt gedefinieerd als een multifactorieel en multi-orgaansyndroom dat wordt gekenmerkt door het verlies van skeletspiermassa (met of zonder verlies van vetweefsel), dat niet volledig kan worden teruggedraaid door conventionele voedingsondersteuning. De laatste jaren wordt kankercachexie steeds meer gezien als een systemisch fenomeen dat verschillende organen aantast, zoals de lever en het hartspierweefsel. Cachexie is nauw verwant aan anorexia, ontsteking, insulineresistentie en verlaagde eiwitniveaus, wat kan leiden tot progressieve functionele beperkingen, aan de behandeling gerelateerde complicaties, een slechte kwaliteit van leven en aan kanker gerelateerde sterfte. De pathofysiologie wordt gekenmerkt door een negatieve eiwit- en energiebalans. Er zijn echter geen duidelijke klinische richtlijnen om het progressieve weefselverlies dat gepaard gaat met cachexie effectief te bestrijden. Kankercachexie komt meestal voor bij gevorderde kankers, waarbij meer dan de helft van de patiënten met kanker cachexie heeft in de latere stadia, en >10% van de patiënten sterft ermee of eraan.

Studies hebben aangetoond dat cachexie kan worden gediagnosticeerd wanneer het gewichtsverlies in de afgelopen 12 maanden ≥5% is en de fysiologische variabelen van patiënten overeenkomen met ten minste drie van de volgende vijf criteria: verminderde spierkracht, vermoeidheid, anorexia, lage vetvrije massa-index (FFMI) en abnormaal bloedprofiel. Albumine en totaal eiwit zijn twee variabelen die de voedingsstatus en de ernst van de ziekte van een individu weerspiegelen. Bovendien kan albumine dienen als een indicator van de ontstekingsreactie en wordt het beschouwd als een zeer gevoelige marker van de voedingsstatus van een patiënt. Serumalbumine en totaal eiwit kunnen worden gebruikt om kankercachexie en aan kanker gerelateerde ondervoeding te definiëren; patiënten met cachexie hebben een lager totaal eiwit- en albuminegehalte dan patiënten zonder cachexie.5 Serumalbumine kan dienen als een prognostische factor voor behandelresultaten en therapietrouw bij patiënten met gevorderde kanker.

Hoewel een verlaging van het albumine- en totaal eiwitgehalte in verband wordt gebracht met de diagnose van kankergerelateerde cachexie, hebben geen studies aangetoond dat albumine en totaal eiwit de mortaliteit van patiënten met kankercachexie kunnen voorspellen. Hier beschrijven we een prospectieve niet-gerandomiseerde studie die zal worden uitgevoerd om de associatie tussen serumalbumine en totale eiwitniveaus en 1-jaars mortaliteit bij patiënten met kankercachexie te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: samir shehata, professor doctor
  • Telefoonnummer: 01222302375

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gewichtsverlies in de afgelopen 12 maanden is ≥5%, en de fysiologische variabelen van patiënten komen overeen met ten minste drie van de volgende vijf criteria: verminderde spierkracht, vermoeidheid, anorexia, lage vetvrije massa-index (FFMI) en abnormaal bloedprofiel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die bereid zijn deel te nemen aan onze studie met de diagnose kankercachexie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die niet voldoen aan de criteria voor kankercachexie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de associatie tussen serumalbumine en totaal eiwit met mortaliteit na één jaar bij patiënten met kankercachexie
Tijdsspanne: basislijn
om de associatie tussen serumalbumine en totaal eiwit met mortaliteit na één jaar te evalueren bij patiënten met kankercachexie
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de associatie tussen antropometrische metingen en andere laboratoriumbevindingen met mortaliteit na één jaar bij patiënten met kankercachexie
Tijdsspanne: basislijn
om de associatie tussen antropometrische metingen en andere laboratoriumbevindingen met mortaliteit na één jaar te evalueren bij patiënten met kankercachexie
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 november 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren