Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til serumalbumin og totalt protein i overlevelse av kreftpasienter

21. oktober 2021 oppdatert av: Nehal Ali Suliman, Assiut University

Prognostisk verdi av serumalbumin og totalt protein ved overlevelse av kakektiske kreftpasienter

Serumalbumin kan indikere utbruddet av kreftkakeksi, gi informasjon om en pasients ernæringsstatus og tjene som en biomarkør for prognosen for pasienter med kreftkakeksi. Forholdet mellom serumalbuminnivåer og dødelighet hos pasienter med kreftkakeksi er imidlertid fortsatt uklart. Vi hadde som mål å undersøke sammenhengen mellom albumin og totalt protein med 1-års dødelighet hos pasienter med kreftkakeksi

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreftkakeksi er definert som et multifaktorielt og multiorgansyndrom karakterisert ved tap av skjelettmuskelmasse (med eller uten tap av fettvev), som ikke kan reverseres fullt ut med konvensjonell ernæringsstøtte. De siste årene har kreftkakeksi i økende grad blitt sett på som et systemfenomen som rammer ulike organer, som leveren og hjertevevet. Kakeksi er nært knyttet til anoreksi, betennelse, insulinresistens og reduserte proteinnivåer, noe som kan føre til progressiv funksjonsnedsettelse, behandlingsrelaterte komplikasjoner, dårlig livskvalitet og kreftrelatert død. Dens patofysiologi er preget av en negativ protein- og energibalanse. Imidlertid er det ingen klare kliniske retningslinjer for effektivt å bekjempe det progressive vevstapet forbundet med kakeksi. Kreftkakeksi forekommer mest i avanserte kreftformer, med mer enn halvparten av pasientene med kreft som har kakeksi i de senere stadiene, og >10 % av pasientene dør med eller av det.

Studier har vist at kakeksi kan diagnostiseres når vekttap de siste 12 månedene er ≥5 %, og de fysiologiske variablene til pasientene samsvarer med minst tre av følgende fem kriterier: redusert muskelstyrke, tretthet, anoreksi, lav fettfri masseindeks (FFMI), og unormal blodprofil. Albumin og totalt protein er to variabler som gjenspeiler et individs ernæringsstatus og sykdomsgrad. I tillegg kan albumin tjene som en indikator på den inflammatoriske responsen og regnes som en svært sensitiv markør for en pasients ernæringsstatus. Serumalbumin og totalprotein kan brukes til å definere kreftkakeksi og kreftrelatert underernæring; pasienter med kakeksi har lavere totale protein- og albuminnivåer enn de uten kakeksi.5 Serumalbumin kan tjene som en prognostisk faktor for behandlingsresultater og etterlevelse hos pasienter med avansert kreft.

Selv om en reduksjon i albumin og totale proteinnivåer er assosiert med diagnosen kreftrelatert kakeksi, har ingen studier vist at albumin og totalt protein kan forutsi dødelighet hos pasienter med kreftkakeksi. Her beskriver vi en prospektiv ikke-randomisert studie som vil bli utført for å utforske sammenhengen mellom serumalbumin og totale proteinnivåer og 1-års dødelighet hos pasienter med kreftkakeksi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: samir shehata, professor doctor
  • Telefonnummer: 01222302375

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

vekttap de siste 12 månedene er ≥5 %, og de fysiologiske variablene til pasientene samsvarer med minst tre av følgende fem kriterier: redusert muskelstyrke, tretthet, anoreksi, lav fettfri masseindeks (FFMI) og unormal blodprofil

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som vil akseptere å delta i vår studie med diagnose av kreftkakeksi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke oppfyller kriteriene for kreftkakeksi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenhengen mellom serumalbumin og totalt protein med ett års dødelighet hos pasienter med kreftkakeksi
Tidsramme: grunnlinje
å evaluere sammenhengen mellom serumalbumin og totalt protein med ett års dødelighet hos pasienter med kreftkakeksi
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenhengen mellom antropometriske mål og andre laboratoriefunn med ett års dødelighet hos pasienter med kreftkakeksi
Tidsramme: grunnlinje
å evaluere sammenhengen mellom antropometriske mål og andre laboratoriefunn med ett års dødelighet hos pasienter med kreftkakeksi
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • cancer cachexia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere