Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль сывороточного альбумина и общего белка в выживании больных раком с кахексией

21 октября 2021 г. обновлено: Nehal Ali Suliman, Assiut University

Прогностическое значение сывороточного альбумина и общего белка в выживании больных раком с кахексией

Сывороточный альбумин может указывать на начало раковой кахексии, предоставлять информацию о статусе питания пациента и служить биомаркером для прогноза пациентов с раковой кахексией. Однако связь между уровнем сывороточного альбумина и смертностью у больных раковой кахексией остается неясной. Мы стремились изучить связь альбумина и общего белка с 1-летней смертностью у пациентов с раковой кахексией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Раковая кахексия определяется как многофакторный и полиорганный синдром, характеризующийся потерей массы скелетных мышц (с потерей или без потери жировой ткани), который не может быть полностью устранен обычной нутритивной поддержкой. В последние годы раковую кахексию все чаще рассматривают как системное явление, поражающее различные органы, например печень и ткань миокарда. Кахексия тесно связана с анорексией, воспалением, резистентностью к инсулину и снижением уровня белка, что может привести к прогрессирующим функциональным нарушениям, осложнениям, связанным с лечением, ухудшению качества жизни и смерти от рака. Его патофизиология характеризуется отрицательным белково-энергетическим балансом. Однако нет четких клинических руководств по эффективной борьбе с прогрессирующей потерей тканей, связанной с кахексией. Раковая кахексия возникает в основном при распространенном раке, при этом более половины пациентов с раком имеют кахексию на поздних стадиях, и> 10% пациентов умирают от нее или от нее.

Исследования показали, что кахексия может быть диагностирована, когда потеря массы тела за последние 12 месяцев составляет ≥5%, а физиологические параметры пациентов соответствуют как минимум трем из следующих пяти критериев: снижение мышечной силы, утомляемость, анорексия, низкий индекс безжировой массы. (FFMI) и аномальный профиль крови. Альбумин и общий белок — это две переменные, отражающие статус питания человека и тяжесть заболевания. Кроме того, альбумин может служить индикатором воспалительной реакции и считается высокочувствительным маркером состояния питания пациента. Сывороточный альбумин и общий белок можно использовать для определения раковой кахексии и недоедания, связанного с раком; у пациентов с кахексией уровни общего белка и альбумина ниже, чем у пациентов без кахексии.5 Сывороточный альбумин может служить прогностическим фактором результатов лечения и соблюдения режима лечения у пациентов с распространенным раком.

Хотя снижение уровней альбумина и общего белка связано с диагнозом раковой кахексии, ни одно исследование не показало, что альбумин и общий белок могут предсказывать смертность у пациентов с раковой кахексией. Здесь мы описываем проспективное нерандомизированное исследование, которое будет проведено для изучения связи между уровнями сывороточного альбумина и общего белка и годовой смертностью у пациентов с раковой кахексией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: nehal suliman, resident doctor
  • Номер телефона: 01098019919
  • Электронная почта: nehal.ali95@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: samir shehata, professor doctor
  • Номер телефона: 01222302375

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

потеря веса за последние 12 месяцев составляет ≥5%, а физиологические параметры пациентов соответствуют как минимум трем из следующих пяти критериев: снижение мышечной силы, утомляемость, анорексия, низкий безжировой индекс массы (FFMI) и аномальный профиль крови.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которые согласятся принять участие в нашем исследовании, с диагнозом раковая кахексия

Критерий исключения:

  • пациенты, не соответствующие критериям раковой кахексии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
связь между сывороточным альбумином и общим белком с годовой смертностью у больных раковой кахексией
Временное ограничение: исходный уровень
оценить связь между сывороточным альбумином и общим белком с годовой смертностью у пациентов с раковой кахексией.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
связь между антропометрическими показателями и другими лабораторными данными со смертностью в течение одного года у пациентов с раковой кахексией
Временное ограничение: исходный уровень
оценить связь между антропометрическими показателями и другими лабораторными данными со смертностью в течение одного года у пациентов с раковой кахексией.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • cancer cachexia

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться