Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérumalbumin és a teljes fehérje szerepe a rákos kachektikus betegek túlélésében

2021. október 21. frissítette: Nehal Ali Suliman, Assiut University

A szérum albumin és az összfehérje prognosztikus értéke a rákos kachektikus betegek túlélésében

A szérum albumin jelezheti a rákos cachexia kialakulását, információt szolgáltathat a páciens tápláltsági állapotáról, és biomarkerként szolgálhat a rákos cachexiában szenvedő betegek prognózisához. A szérum albuminszint és a rákos cachexiában szenvedő betegek mortalitása közötti kapcsolat azonban továbbra is tisztázatlan. Célunk volt az albumin és az összfehérje összefüggésének vizsgálata az 1 éves mortalitással daganatos cachexiás betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rák cachexia egy többtényezős és több szervet érintő szindróma, amelyet a vázizomtömeg elvesztése jellemez (zsírszövet veszteséggel vagy anélkül), amelyet hagyományos táplálkozási támogatással nem lehet teljesen visszafordítani. Az elmúlt években a rákos cachexiát egyre inkább szisztémás jelenségnek tekintették, amely különféle szerveket, például a májat és a szívizomszövetet érinti. A cachexia szorosan összefügg az étvágytalansággal, a gyulladással, az inzulinrezisztenciával és a csökkent fehérjeszinttel, ami progresszív funkcionális károsodáshoz, kezeléssel összefüggő szövődményekhez, rossz életminőséghez és rákkal összefüggő halálhoz vezethet. Kórélettanát negatív fehérje- és energiaegyensúly jellemzi. Nincsenek azonban egyértelmű klinikai irányelvek a cachexiával összefüggő progresszív szövetvesztés hatékony leküzdésére. A rákos cachexia többnyire előrehaladott rákos megbetegedések esetén fordul elő, a rákos betegek több mint fele későbbi stádiumban szenved cachexiában, és a betegek több mint 10%-a hal meg vele vagy emiatt.

Tanulmányok kimutatták, hogy a cachexia akkor diagnosztizálható, ha az elmúlt 12 hónap súlycsökkenése ≥5%, és a betegek fiziológiai változói az alábbi öt kritérium közül legalább háromnak megfelelnek: csökkent izomerő, fáradtság, anorexia, alacsony zsírmentes tömegindex (FFMI) és abnormális vérprofil. Az albumin és a teljes fehérje két olyan változó, amely az egyén tápláltsági állapotát és a betegség súlyosságát tükrözi. Ezenkívül az albumin a gyulladásos válasz indikátoraként szolgálhat, és a páciens tápláltsági állapotának rendkívül érzékeny markereként tartják számon. A szérum albumin és az összfehérje felhasználható a rák cachexia és a rákkal összefüggő alultápláltság meghatározására; a cachexiában szenvedő betegek összfehérje- és albuminszintje alacsonyabb, mint a cachexiás betegeknél.5 A szérum albumin prognosztikai tényezőként szolgálhat az előrehaladott rákban szenvedő betegek kezelési kimenetelére és együttműködésére.

Bár az albumin és az összfehérje szintjének csökkenése összefüggésbe hozható a rákkal összefüggő cachexia diagnózisával, egyetlen tanulmány sem mutatta ki, hogy az albumin és az összfehérje előre jelezné a rákos cachexiában szenvedő betegek halálozását. Itt ismertetünk egy prospektív, nem randomizált vizsgálatot, amelyet a szérum albumin és a teljes fehérjeszint, valamint a rákos cachexiában szenvedő betegek 1 éves mortalitása közötti összefüggés feltárására fogunk végezni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: samir shehata, professor doctor
  • Telefonszám: 01222302375

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

az elmúlt 12 hónap súlycsökkenése ≥5%, és a betegek élettani változói az alábbi öt kritérium közül legalább háromnak megfelelnek: csökkent izomerő, fáradtság, étvágytalanság, alacsony zsírmentes tömegindex (FFMI) és kóros vérprofil

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek, akik vállalják, hogy részt vesznek vizsgálatunkban rákos cachexia diagnózisával

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akik nem felelnek meg a cance cachexia kritériumainak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szérum albumin és az összfehérje közötti összefüggés a rákos cachexiában szenvedő betegek egyéves mortalitásával
Időkeret: alapvonal
a szérum albumin és az összfehérje közötti összefüggés értékelése az egyéves mortalitás között cancr cachexiában szenvedő betegeknél
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az antropometriai mérések és más laboratóriumi eredmények közötti összefüggés a rákos cachexiában szenvedő betegek egyéves halálozásával
Időkeret: alapvonal
az antropometriai mérések és más laboratóriumi eredmények közötti összefüggés értékelése a rákos cachexiában szenvedő betegek egyéves halálozásával
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cancer cachexia

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a BMI

3
Iratkozz fel