- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05103059
A szérumalbumin és a teljes fehérje szerepe a rákos kachektikus betegek túlélésében
A szérum albumin és az összfehérje prognosztikus értéke a rákos kachektikus betegek túlélésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A rák cachexia egy többtényezős és több szervet érintő szindróma, amelyet a vázizomtömeg elvesztése jellemez (zsírszövet veszteséggel vagy anélkül), amelyet hagyományos táplálkozási támogatással nem lehet teljesen visszafordítani. Az elmúlt években a rákos cachexiát egyre inkább szisztémás jelenségnek tekintették, amely különféle szerveket, például a májat és a szívizomszövetet érinti. A cachexia szorosan összefügg az étvágytalansággal, a gyulladással, az inzulinrezisztenciával és a csökkent fehérjeszinttel, ami progresszív funkcionális károsodáshoz, kezeléssel összefüggő szövődményekhez, rossz életminőséghez és rákkal összefüggő halálhoz vezethet. Kórélettanát negatív fehérje- és energiaegyensúly jellemzi. Nincsenek azonban egyértelmű klinikai irányelvek a cachexiával összefüggő progresszív szövetvesztés hatékony leküzdésére. A rákos cachexia többnyire előrehaladott rákos megbetegedések esetén fordul elő, a rákos betegek több mint fele későbbi stádiumban szenved cachexiában, és a betegek több mint 10%-a hal meg vele vagy emiatt.
Tanulmányok kimutatták, hogy a cachexia akkor diagnosztizálható, ha az elmúlt 12 hónap súlycsökkenése ≥5%, és a betegek fiziológiai változói az alábbi öt kritérium közül legalább háromnak megfelelnek: csökkent izomerő, fáradtság, anorexia, alacsony zsírmentes tömegindex (FFMI) és abnormális vérprofil. Az albumin és a teljes fehérje két olyan változó, amely az egyén tápláltsági állapotát és a betegség súlyosságát tükrözi. Ezenkívül az albumin a gyulladásos válasz indikátoraként szolgálhat, és a páciens tápláltsági állapotának rendkívül érzékeny markereként tartják számon. A szérum albumin és az összfehérje felhasználható a rák cachexia és a rákkal összefüggő alultápláltság meghatározására; a cachexiában szenvedő betegek összfehérje- és albuminszintje alacsonyabb, mint a cachexiás betegeknél.5 A szérum albumin prognosztikai tényezőként szolgálhat az előrehaladott rákban szenvedő betegek kezelési kimenetelére és együttműködésére.
Bár az albumin és az összfehérje szintjének csökkenése összefüggésbe hozható a rákkal összefüggő cachexia diagnózisával, egyetlen tanulmány sem mutatta ki, hogy az albumin és az összfehérje előre jelezné a rákos cachexiában szenvedő betegek halálozását. Itt ismertetünk egy prospektív, nem randomizált vizsgálatot, amelyet a szérum albumin és a teljes fehérjeszint, valamint a rákos cachexiában szenvedő betegek 1 éves mortalitása közötti összefüggés feltárására fogunk végezni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: nehal suliman, resident doctor
- Telefonszám: 01098019919
- E-mail: nehal.ali95@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: samir shehata, professor doctor
- Telefonszám: 01222302375
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akik vállalják, hogy részt vesznek vizsgálatunkban rákos cachexia diagnózisával
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik nem felelnek meg a cance cachexia kritériumainak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a szérum albumin és az összfehérje közötti összefüggés a rákos cachexiában szenvedő betegek egyéves mortalitásával
Időkeret: alapvonal
|
a szérum albumin és az összfehérje közötti összefüggés értékelése az egyéves mortalitás között cancr cachexiában szenvedő betegeknél
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az antropometriai mérések és más laboratóriumi eredmények közötti összefüggés a rákos cachexiában szenvedő betegek egyéves halálozásával
Időkeret: alapvonal
|
az antropometriai mérések és más laboratóriumi eredmények közötti összefüggés értékelése a rákos cachexiában szenvedő betegek egyéves halálozásával
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fearon K, Strasser F, Anker SD, Bosaeus I, Bruera E, Fainsinger RL, Jatoi A, Loprinzi C, MacDonald N, Mantovani G, Davis M, Muscaritoli M, Ottery F, Radbruch L, Ravasco P, Walsh D, Wilcock A, Kaasa S, Baracos VE. Definition and classification of cancer cachexia: an international consensus. Lancet Oncol. 2011 May;12(5):489-95. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70218-7. Epub 2011 Feb 4.
- Penet MF, Bhujwalla ZM. Cancer cachexia, recent advances, and future directions. Cancer J. 2015 Mar-Apr;21(2):117-22. doi: 10.1097/PPO.0000000000000100.
- Evans WJ, Morley JE, Argiles J, Bales C, Baracos V, Guttridge D, Jatoi A, Kalantar-Zadeh K, Lochs H, Mantovani G, Marks D, Mitch WE, Muscaritoli M, Najand A, Ponikowski P, Rossi Fanelli F, Schambelan M, Schols A, Schuster M, Thomas D, Wolfe R, Anker SD. Cachexia: a new definition. Clin Nutr. 2008 Dec;27(6):793-9. doi: 10.1016/j.clnu.2008.06.013. Epub 2008 Aug 21.
- Schmidt SF, Rohm M, Herzig S, Berriel Diaz M. Cancer Cachexia: More Than Skeletal Muscle Wasting. Trends Cancer. 2018 Dec;4(12):849-860. doi: 10.1016/j.trecan.2018.10.001. Epub 2018 Oct 24.
- Cong M, Song C, Xu H, Song C, Wang C, Fu Z, Ba Y, Wu J, Xie C, Chen G, Chen Z, Zhou L, Li T, Deng L, Xin L, Yang L, Cui J, Shi H; Investigation on Nutrition Status and Clinical Outcome of Common Cancers (INSCOC) Group. The patient-generated subjective global assessment is a promising screening tool for cancer cachexia. BMJ Support Palliat Care. 2022 May;12(e1):e39-e46. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002296. Epub 2020 Aug 21.
- Matsuzuka T, Kiyota N, Mizusawa J, Akimoto T, Fujii M, Hasegawa Y, Iwae S, Monden N, Matsuura K, Onozawa Y, Hayashi R, Tahara M; Japan Clinical Oncology Group(JCOG) Head and Neck Cancer Study Group. Clinical impact of cachexia in unresectable locally advanced head and neck cancer: supplementary analysis of a phase II trial (JCOG0706-S2). Jpn J Clin Oncol. 2019 Jan 1;49(1):37-41. doi: 10.1093/jjco/hyy145.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cancer cachexia
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a BMI
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
University of California, BerkeleyNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveTúlsúly | Gyermekkori elhízásEgyesült Államok
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Jelentkezés meghívóvalElhízottság | Cukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Nationwide Children's HospitalBefejezve
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveTúlsúly | Gyermekkori elhízásEgyesült Államok
-
Dunjin ChenMég nincs toborzásIsmétlődés | Magas vérnyomás | PreeclampsiaKína
-
University of PittsburghBefejezveBipoláris zavar | GyógyszertartásEgyesült Államok
-
University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaghasználat | ErőszakEgyesült Államok
-
Imam Hossein General HospitalBefejezve