Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role sérového albuminu a celkového proteinu v přežití pacientů s kachektickou rakovinou

21. října 2021 aktualizováno: Nehal Ali Suliman, Assiut University

Prognostická hodnota sérového albuminu a celkového proteinu v přežití onkologických kachetických pacientů

Sérový albumin může indikovat nástup nádorové kachexie, poskytnout informace o nutričním stavu pacienta a sloužit jako biomarker pro prognózu pacientů s nádorovou kachexií. Vztah mezi hladinami sérového albuminu a mortalitou u pacientů s rakovinovou kachexií však zůstává nejasný. Naším cílem bylo prozkoumat asociaci albuminu a celkového proteinu s jednoletou mortalitou u pacientů s rakovinovou kachexií

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovinová kachexie je definována jako multifaktoriální a multiorgánový syndrom charakterizovaný úbytkem hmoty kosterního svalstva (s úbytkem tukové tkáně nebo bez ní), který nelze plně zvrátit konvenční nutriční podporou. V posledních letech je rakovinná kachexie stále více vnímána jako systémový jev, který postihuje různé orgány, jako jsou játra a tkáň myokardu. Kachexie úzce souvisí s anorexií, zánětem, inzulinovou rezistencí a sníženou hladinou bílkovin, což může vést k progresivnímu funkčnímu poškození, komplikacím spojeným s léčbou, špatné kvalitě života a úmrtím souvisejícím s rakovinou. Jeho patofyziologie je charakterizována negativní bilancí bílkovin a energie. Neexistují však žádné jasné klinické pokyny pro účinný boj proti progresivní ztrátě tkáně spojené s kachexií. Rakovinová kachexie se vyskytuje většinou u pokročilých rakovin, přičemž více než polovina pacientů s rakovinou má kachexii v pozdějších stadiích a >10 % pacientů na ni nebo na ni umírá.

Studie ukázaly, že kachexii lze diagnostikovat, když úbytek hmotnosti za posledních 12 měsíců je ≥ 5 % a fyziologické proměnné pacientů odpovídají alespoň třem z následujících pěti kritérií: snížená svalová síla, únava, anorexie, nízký index beztukové hmoty (FFMI) a abnormální krevní profil. Albumin a celkový protein jsou dvě proměnné, které odrážejí nutriční stav jedince a závažnost onemocnění. Kromě toho může albumin sloužit jako indikátor zánětlivé reakce a je považován za vysoce citlivý marker nutričního stavu pacienta. Sérový albumin a celkový protein lze použít k definování kachexie při rakovině a podvýživy související s rakovinou; pacienti s kachexií mají nižší hladiny celkového proteinu a albuminu než pacienti bez kachexie.5 Sérový albumin může sloužit jako prognostický faktor pro výsledky léčby a compliance u pacientů s pokročilým karcinomem.

Ačkoli snížení hladiny albuminu a celkového proteinu je spojeno s diagnózou kachexie související s rakovinou, žádné studie neprokázaly, že albumin a celkový protein mohou předpovídat mortalitu u pacientů s kachexií při rakovině. Zde popisujeme prospektivní nerandomizovanou studii, která bude provedena za účelem prozkoumání souvislosti mezi hladinami sérového albuminu a celkových proteinů a jednoletou mortalitou u pacientů s rakovinovou kachexií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: samir shehata, professor doctor
  • Telefonní číslo: 01222302375

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ztráta hmotnosti za posledních 12 měsíců je ≥ 5 % a fyziologické proměnné pacientů odpovídají alespoň třem z následujících pěti kritérií: snížená svalová síla, únava, anorexie, nízký index beztukové hmoty (FFMI) a abnormální krevní profil

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří přijmou účast v naší studii s diagnózou rakovinné kachexie

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří nesplňují kritéria kachexie rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
souvislost mezi sérovým albuminem a celkovým proteinem s jednoroční mortalitou u pacientů s rakovinovou kachexií
Časové okno: základní linie
zhodnotit souvislost mezi sérovým albuminem a celkovým proteinem s jednoroční mortalitou u pacientů s kachexií karcinomu
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
souvislost mezi antropometrickými měřeními a jinými laboratorními nálezy s roční mortalitou u pacientů s kachexií při nádorovém onemocnění
Časové okno: základní linie
zhodnotit souvislost mezi antropometrickými měřeními a dalšími laboratorními nálezy s roční mortalitou u pacientů s nádorovou kachexií
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • cancer cachexia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit